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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四
1、【 单选题
未取得广告批准文号的药品不得 [1分]
有涉及药品的宣传广告
在大众传播媒介发布广告
发布广告
在零售药店销售
在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定
答案:
2、【 单选题
负责调査处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为 [1分]
卫生部
公安部
监察部
人力资源和社会保障部
国家食品药品监督管理局
答案:
3、【 单选题
《处方管理办法》规定为门诊癌症疼痛患者开具吗啡缓释片,每张处方不得超过 [1分]
1次常用量
3日常用量
5日常用量
7日常用量
15日常用量
答案:
4、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证 [1分]
6个月内
30日内
15日内
7日内
5日内
答案:
5、【 单选题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理退货药品库(区) [1分]
红色色标
黄色色标
绿色色标
蓝色色标
橙色色标
答案:
6、【 单选题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 [1分]
定点药品零售企业
疫苗药品批发企业
县级疾病预防控制机构
设区的市级以上疾病预防控制机构
国家疾病预防控制机构
答案:
7、【 单选题
提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 [1分]
处方药信息
非处方药信息
戒毒药品信息
医疗器械信息
临床药理信息
答案:
8、【 单选题
药品国别码为国家药品编码本位码中的 [1分]
前2位
第3位
4到13位
最后2位
最后1位
答案:
9、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 [1分]
国务院质量技术监督管理部门负责
国务院卫生行政部门负责
国务院药品监督管理部门负责
省级人民政府药品监督管理部门负责
省级人民政府卫生行政部门负责
答案:
10、【 单选题
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
11、【 单选题
药品监督管理部门日常监督的检验是 [1分]
抽査检验
注册检验
指定检验
委托检验
复验
答案:
12、【 单选题
保护期7年的是 [1分]
—级保护的野生药材物种
二级保护的野生药材物种
三级保护的野生药材物种
中药一级保护品种
中药二级保护品种
答案:
13、【 单选题
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
14、【 单选题
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为 [1分]
消费者的权利
经营者的义务
生产者的权利
消费者协会的义务
国家对消费者的权益保护
答案:
15、【 单选题
协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为 [1分]
卫生部
公安部
监察部
人力资源和社会保障部
国家食品药品监督管理局
答案:
16、【 单选题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
17、【 单选题
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,轻伤,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
18、【 单选题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为 [1分]
零售药店
零售连锁药店
医疗机构
定点零售药店
定点医疗机构
答案:
19、【 单选题
《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于 [1分]
查处方
查药品
查配伍禁忌
查用药合理性
查医生的签名
答案:
20、【 单选题
甲报社对假药进行虚假宣传,构成 [1分]
生产、销售假药罪
生产、销售劣药罪
生产、销售伪劣商品罪
虚假广告罪
非法经营罪
答案:
21、【 单选题
负责组织对药品注册申请进行技术审评 [1分]
中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
国家中药品种保护审评委员会
答案:
22、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的 [1分]
由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
答案:
23、【 单选题
《医疗用毒性药品管理办法》规定,凡加工炮制毒性中药 [1分]
必须按照《中华人民共和国药典》
必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
一次有效,取药后处方保存2年备査
多次有效,取药后处方保存3年备查
答案:
24、【 单选题
在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为 [1分]
zc+4位年号+4位顺序号
sc+4位年号+4位顺序号
s+4位年号+4位顺序号
bh+4位年号+4位顺序号
国药准字j+4位年号+4位顺序号
答案:
25、【 单选题
负责药品价格的监督管理工作的部门是 [1分]
国家食品药品监督管理局
卫生部
国家发展和改革委员会
人力资源和社会保障部
工商行政管理部门
答案:
26、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GMP认证 [1分]
国务院药品监督管理部门
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
市级以上药品监督管理部门
答案:
27、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 [1分]
药品不良反应
严重药品不良反应
药品群体不良事件
药品不良反应报告和监测
药品重点监测
答案:
28、【 单选题
根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明 [1分]
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
药品名称、数量、价格、批号、有效期
答案:
29、【 单选题
药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于 [1分]
10℃
15℃
20℃
25℃:
30℃
答案:
30、【 单选题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 [1分]
所在地县(市)药品监督管理部门
所在地省级药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门
所在地省级卫生行政部门
所在地县级卫生行政部门
答案:
31、【 单选题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品 [1分]
中国食品药品检定研究院
国家食品药品监督管理局认证管理中心
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心
国家中药品种保护审评委员会
答案:
32、【 单选题
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 [1分]
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
iv期临床试验
生物等效性试验
答案:
33、【 单选题
二级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案 [1分]
1日内
3日内
每3日
7日内
每7日
答案:
34、【 单选题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价 [1分]
中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心
国家中药品种保护审评委员会
答案:
35、【 单选题
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为 [1分]
3年
5年
不超过5年
7年
10年
答案:
36、【 单选题
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 [1分]
有效性
安全性
稳定性
均一性
经济性
答案:
37、【 单选题
根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万伍千元,追究刑事责任时可 [1分]
处拘役或者管制
处3年以下有期徒刑
处7年以上有期徒刑
处15年有期徒刑或无期徒刑
处2年以下有期徒刑或者拘役
答案:
38、【 单选题
甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯消费者的 [1分]
安全保障权
知悉真情权
自主选择权
监督权
获得赔偿权
答案:
39、【 单选题
国家对新药审批时的检验是 [1分]
抽查检验
注册检验
指定检验
委托检验
复验
答案:
40、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是 [1分]
国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
设区的市级药品监督管理部门
省级卫生行政部门
国家中医药管理局
答案:
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