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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四
1、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心 [1分]
12小时内
24小时内
36小时内
48小时内
72小时内
答案:
2、【 单选题
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明 [1分]
药品商品名称
咨询热线
药品广告批准文号
咨询电话
适应症或功能主治
答案:
3、【 单选题
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为 [1分]
红色专有标识
黄色专有标识
蓝色专有标识
绿色专有标识
黑色专有标识
答案:
4、【 单选题
根据《处方管理办法》,处方前记中应该标明 [1分]
药品金额
临床诊断
药品用法用量
药品名称
医师签名
答案:
5、【 单选题
药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进缺点,体现了药学职业道德的 [1分]
激励作用
促进作用
调节作用
约束作用
督促作用
答案:
6、【 单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的 [1分]
按生产、销售劣药处罚受托方
按生产、销售劣药处罚委托方
按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
按生产、销售假药处罚委托方和受托方
按生产、销售假药处罚委托方
答案:
7、【 单选题
具有医院药学工作特色的职业道德要求是 [1分]
忠诚事业、献身药学
精心调剂、热心服务
依法促销、诚信推广
规范包装、如实宣传
保护环境、造福人类
答案:
8、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关区域性批发企业说法错误的是 [1分]
区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经其他省药品监督管理部门批准
区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品‘和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
答案:
9、【 单选题
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不属于侵犯商业秘密行为的是 [1分]
以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密
披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密
通过签订合同获取权利人的商业秘密
违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密
第三人明知或应知是侵犯的商业秘密,获取、使用或者披露他人的商业秘密
答案:
10、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当 [1分]
按照假药予以处罚
按照劣药予以处罚
撤销进口药品注册证
进行临床药学监测
已生产的药品可在市场上继续销售
答案:
11、【 单选题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售连锁企业 [1分]
可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务
可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
答案:
12、【 单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 [1分]
工艺
处方
配制地点
配制人员
委托配制单位
答案:
13、【 单选题
根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是 [1分]
西药和中成药可在同一张处方上开具
字迹清楚,不得涂改
新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
答案:
14、【 单选题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是 [1分]
应当实行色标管理
采购药品与医疗机构制剂分开存放
中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
答案:
15、【 单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是 [1分]
溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
鱼腥草注射液
格列本脲黄芪胶囊
葡萄糖注射液
地西泮糖浆
答案:
16、【 单选题
根据《医疗机构药事管理规定》,二级医院临床药师不少于 [1分]
5名
4名
3名
2名
1名
答案:
17、【 单选题
国家药品编码的本位码的组成不包括 [1分]
药品国别码
药品类别码
药品本体码
药品剂型码
校验码
答案:
18、【 单选题
从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 [1分]
已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
受他人胁迫有违法行为的
当事人经济困难的
当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
配合行政机关查处违法行为有立功表现的
答案:
19、【 单选题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是 [1分]
答案:
20、【 单选题
根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用听证程序的是 [1分]
对公民处50元以下罚款
对公民处500元罚款
行政拘留
吊销许可证
没收非法所得
答案:
21、【 单选题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 [1分]
按假药处理
按劣药处理
进行再评价
撤销批准文号
进行市场调查
答案:
22、【 单选题
有关药品电子监管,说法错误的是 [1分]
《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
生产列人《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续
新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网人网手续
已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯
答案:
23、【 单选题
根据《医疗机构药事管理规定》,有关药物临床应用管理说法错误的是 [1分]
医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法
医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作
临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药
医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
答案:
24、【 单选题
《中药材生产质量管理规范》是 [1分]
中药材生产和经营质量管理的基本准则
中药材生产和质量管理的基本准则
中药材按传统方法加工的基本准则
道地药材加工的基本准则
动物药按传统方法加工的基本准则
答案:
25、【 单选题
根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是 [1分]
西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
中药饮片应当单独开具处方
开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号
中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
答案:
26、【 单选题
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关非处方药广告说法错误的是 [1分]
非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)
答案:
27、【 单选题
有关药品定价说法错误的是 [1分]
国家免疫规划药具实行政府定价
国家计划生育药具实行政府定价
麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
答案:
28、【 单选题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是 [1分]
采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
答案:
29、【 单选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为 [1分]
医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
医疗机构名称,配制地址,注册地址
法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
医疗机构类别,配制范围,有效期限
答案:
30、【 单选题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是 [1分]
对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,应移交信息产业部主管部门处罚
答案:
31、【 单选题
依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 [1分]
按药品的剂型或用途分类陈列
药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放
危险品应专柜陈列
易串味的药品与一般药品应分开存放
中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
答案:
32、【 单选题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的 [1分]
方便性
普及性
有效性
经济性
安全性
答案:
33、【 单选题
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 [1分]
加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
答案:
34、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 [1分]
配备常用药品和急救药品以外的其他药品
配备常用药品和急救药品
配备中成药
配备非处方药以外的药品
使用中药饮片
答案:
35、【 单选题
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是 [1分]
药品零售企业主要负责人
药品零售企业专职质量管理人员
药品零售企业中处方审核人员
药品零售企业质量负责人
药品零售企业法定代表人
答案:
36、【 单选题
根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 [1分]
信息产业主管部门
药品监督管理部门
卫生行政部门
工商行政管理部门
电信管理机构
答案:
37、【 单选题
根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制的是 [1分]
药品国别码
药品类别码
药品本体码
药品企业标识
药品产品标识
答案:
38、【 单选题
依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是 [1分]
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
iv期临床试验
生物等效性试验
答案:
39、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品 [1分]
货值金额3倍以上5倍以下的罚款
货值金额1倍以上3倍以下的罚款
货值金额50%以上3倍以下的罚款
货值金额5倍以上7倍以下的罚款
货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案:
40、【 单选题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是 [1分]
定点药品零售企业
疫苗药品批发企业
县级疾病预防控制机构
设区的市级以上疾病预防控制机构
国家疾病预防控制机构
答案:
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