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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二
1、【 多选题 】
根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方审核的内容包括 [1分]
、 是否有重复给药现象
、 处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
、 剂量、用法的正确性
、 选用剂型与给药途径的合理性
、 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
答案:
2、【 多选题 】
含有毒性中药饮片的处方 [1分]
、 多次购药有效
、 取药后处方保存1年备查
、 取药后处方保存2年备查
、 一次有效
、 二次有效
答案:
3、【 多选题 】
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括 [1分]
、 自然灾害
、 事故灾难
、 药品断货
、 社会安全事件
、 公共卫生事件
答案:
4、【 多选题 】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为包括 [1分]
、 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
、 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
、 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
、 生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
、 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
答案:
5、【 多选题 】
《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括 [1分]
、 药品标准和药品质量大幅提高
、 药品监管体系进一步完善
、 药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
、 药品安全保障能力整体接近国际先进水平
、 药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
答案:
6、【 多选题 】
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有 [1分]
、 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
、 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
、 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
、 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
、 生产药品必须有完整准确的生产记录
答案:
7、【 多选题 】
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不能含有的内容是 [1分]
、 免费试用
、 免费赠送
、 有奖销售
、 无效退款
、 WHO推荐
答案:
8、【 多选题 】
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须 [1分]
、 双人进行核对
、 做好药品质量跟踪记录
、 进行复核
、 进行质量检验
、 进行质量检查
答案:
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