1、【
单选题
】
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
[1分]
、
中国食品药品检定研究院
、
国家药典委员会
、
国家食品药品监督管理局药品审评中心
、
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
、
国家中药品种保护审评委员会
答案：
2、【
单选题
】
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是
[1分]
、
乙类非处方药
、
甲类非处方药
、
处方药、非处方药
、
非处方药
、
处方药
答案：
3、【
单选题
】
《中药品种保护条例》规定中药品种申请二级保护的条件是
[1分]
、
用于预防和治疗特殊疾病的
、
用于预防和治疗一般疾病的
、
对一般疾病有明显作用的
、
对一般疾病有显著疗效的
、
对特定疾病有显著疗效的
答案：
4、【
单选题
】
按第一类精神药品管理的是
[1分]
、
司可巴比妥
、
麦角新碱
、
布洛芬
、
布桂嗪
、
匹莫林
答案：
5、【
单选题
】
《野生药材资源保护管理条例》规定属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
[1分]
、
羚羊角
、
石斛
、
蛤蚧
、
当归
、
斑蝥
答案：
6、【
单选题
】
根据《药品经营质量管理规范》的规定药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有
[1分]
、
药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
、
药学专业技术职称
、
相应的药学专业技术职称
、
药师以上专业技术职称
、
主管药师以上专业技术职称
答案：
7、【
单选题
】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解合并用药的注意事项，可査阅
[1分]
、
【用法用量】
、
【药物相互作用】
、
【禁忌】
、
【注意事项】
、
【不良反应】
答案：
8、【
单选题
】
负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
[1分]
、
卫生部
、
国家中医药管理局
、
国家发展和改革委员会
、
工业和信息化部
、
公安部
答案：
9、【
单选题
】
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以
[1分]
、
3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
、
3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
、
死刑，并处罚金
、
管制
、
无期徒刑
答案：
10、【
单选题
】
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药和非处方药应采用
[1分]
、
分柜摆放销售方式
、
有奖销售方式
、
开架自选销售方式
、
附赠甲类非处方药的销售方式
、
凭执业医师处方销售方式
答案：
11、【
单选题
】
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，待验药品库(区)用
[1分]
、
红色色标
、
黄色色标
、
绿色色标
、
蓝色色标
、
橙色色标
答案：
12、【
单选题
】
药品零售企业购进记录应保存
[1分]
、
1年
、
2年
、
3年
、
超过药品有效期1年，但不得少于2年
、
超过药品有效期1年，但不得少于3年
答案：
13、【
单选题
】
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种从哪个范围内选择
[1分]
、
国家基本医疗保险药品目录（甲类〉
、
国家基本医疗保险药品目录（乙类）
、
国家基本医疗保险药品目录
、
非处方药品目录
、
基本药物处方集
答案：
14、【
单选题
】
负责执业药师继续教育实施工作的是
[1分]
、
国家卫生部
、
省以上食品药品监督管理局
、
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
、
国家食品药品监督管理局
、
省、自治区、直辖市卫生厅（局）依据《执业药师资格制度暂行规定》
答案：
15、【
单选题
】
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付的是
[1分]
、
使用“甲类目录”药品所发生的费用
、
使用“乙类目录”药品所发生的费用
、
使用中药饮片所发生的费用
、
使用果味制剂所发生的费用
、
使用非处方药所发生的费用
答案：
16、【
单选题
】
负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作
[1分]
、
卫生部
、
公安部
、
监察部
、
人力资源和社会保障部
、
国家食品药品监督管理局
答案：
17、【
单选题
】
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是
[1分]
、
《国家非处方药目录》
、
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
、
《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
、
《城市社区农村基本用药目录》
、
《国家基本药物目录》
答案：
18、【
单选题
】
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》负责非处方药目录遴选的部门是
[1分]
、
国家食品药品监督管理局
、
国家药典委员会
、
国家劳动保障行政部门
、
省级食品药品监督管理局
、
省级卫生行政管理部门
答案：
19、【
单选题
】
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，轻伤，应当认定为
[1分]
、
足以严重危害人体健康
、
对人体健康造成轻度危害
、
后果特别严重
、
其他特别严重情节
、
对人体健康造成严重危害
答案：
20、【
单选题
】
合理制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格
[1分]
、
国家食品药品监督管理局
、
商务部
、
国家中医药管理局
、
国家发展和改革委员会
、
工商行政管理部门
答案：
21、【
单选题
】
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在20万元以上不满50万元的
[1分]
、
处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
、
处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
、
处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
、
处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
、
处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金
答案：
22、【
单选题
】
根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
[1分]
、
大（小）容量注射剂
、
粉针剂
、
冻干产品
、
间歇生产的原料药
、
连续生产的原料药
答案：
23、【
单选题
】
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
[1分]
、
中国食品药品检定研究院
、
国家药典委员会
、
国家食品药品监督管理局药品审评中心
、
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
、
国家中药品种保护审评委员会
答案：
24、【
单选题
】
属于省级政府工作机构的是
[1分]
、
国家食品药品监督管理部门
、
省级食品药品监督管理部门
、
省级以下食品药品监督管理部门
、
市级食品药品监督管理机构
、
县级食品药品监督管理机构
答案：
25、【
单选题
】
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查
[1分]
答案：
26、【
单选题
】
根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是
[1分]
、
大（小）容量注射剂
、
粉针剂
、
冻干产品
、
间歇生产的原料药
、
连续生产的原料药
答案：
27、【
单选题
】
依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
[1分]
、
Ⅰ期临床试验
、
Ⅱ期临床试验
、
Ⅲ期临床试验
、
iv期临床试验
、
生物等效性试验
答案：
28、【
单选题
】
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是
[1分]
、
国务院药品监督管理部门
、
设区的市级卫生行政部门
、
省级药品监督管理部门
、
省级卫生行政部门
、
国务院卫生行政部门
答案：
29、【
单选题
】
根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字j20090028,其中j表示
[1分]
、
化学药品
、
中药
、
生物制品
、
进口药品
、
进口药品分包装
答案：
30、【
单选题
】
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于
[1分]
答案：
31、【
单选题
】
结果由药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验是
[1分]
、
抽查检验
、
注册检验
、
指定检验
、
委托检验
、
复验
答案：
32、【
多选题
】
《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
[1分]
、
未曾在中国境内上市销售的药品的注册
、
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
、
已上市药品改变剂型的注册
、
巳上市药品改变给药途径的注册
、
增加新适应症的药品的注册
答案：
33、【
多选题
】
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括：
[1分]
、
全面提高国家药品标准
、
强化药品全过程质量监管
、
健全药品检验检测体系务包括
、
提升药品安全监测预警水
、
完善药品安全应急处置体系
答案：
34、【
多选题
】
根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容包括
[1分]
、
收回部门
、
数量
、
批号
、
规格
、
处理意见
答案：
35、【
多选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括
[1分]
、
未经批准生产、进口的药品
、
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
、
微生物限度超标的药品
、
夸大宣传疗效的药品
、
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
答案：
36、【
多选题
】
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是
[1分]
、
医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
、
医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
、
医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
、
医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
、
医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
答案：
37、【
多选题
】
《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括
[1分]
、
大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
、
全面强化了从业人员的素质要求
、
细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
、
进一步完善了药品安全保障措施
、
加强了药品生产质量管理体系建设
答案：
38、【
多选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
[1分]
、
片剂表面霉迹斑斑
、
擅自添加矫味剂
、
以淀粉冒充感冒药
、
更改药品批号
、
适应症下删除“感冒引起的鼻塞”
答案：
39、【
多选题
】
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是
[1分]
、
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
、
原则上2年调整一次
、
原则上3年调整一次
、
经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
、
经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
答案：
40、【
多选题
】
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
[1分]
、
规范药品不良反应报告和监测
、
加强药品的上市后监管
、
及时、有效控制药品风险
、
提高药品的安全性
、
保障公众用药安全
答案：
线下考试期中/期末考试、集中培训考试
招聘考试在线笔试、大型校招、社招
认证考试岗位认证、职业资格认证、技能考核认证
考试测验学生测验、员工考核、培训考试
新员工培训搭建新员工入职培训体系
岗位培训岗位学习地图、人才培养
知识店铺搭建专属知识店铺、实现知识变现
刷题练习题库刷题、每日一练、打卡练习
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期末考试在线考试考核提高考试管理效率
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