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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二
1、【 单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年10月31日的药品有效期可表述为 [1分]
有效期至10月/2013年
有效期至2013年11月
有效期至2013年10月31日
有效期至2013年11月1日
有效期至2013年10月30日
答案:
2、【 单选题
制定和调整药品政府定价目录,拟定和调整纳人政府定价目录的药品价格 [1分]
国家食品药品监督管理局
商务部
海关总署
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
答案:
3、【 单选题
根据《中华人民共和国刑法》违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处 [1分]
5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
管制
拘役
没收财产
7年以上有期徒刑
答案:
4、【 单选题
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 [1分]
地方人民政府和药品监督管理部门
国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
答案:
5、【 单选题
药品本体码为国家药品编码本位码中的 [1分]
前2位
第3位
4到13位
最后2位
最后1位
答案:
6、【 单选题
《药品召回管理办法》规定对可能引起严重健康危害的药品召回为 [1分]
五级召回
四级召回
三级召回
二级召回
—级召回
答案:
7、【 单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年11月1日的药品有效期可表述为 [1分]
有效期至10月/2013年
有效期至2013年11月
有效期至2013年10月31日
有效期至2013年11月1日
有效期至2013年10月30日
答案:
8、【 单选题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是 [1分]
定点药品零售企业
疫苗药品批发企业
县级疾病预防控制机构
设区的市级以上疾病预防控制机构
国家疾病预防控制机构
答案:
9、【 单选题
《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于 [1分]
查处方
查药品
查配伍禁忌
查用药合理性
查医生的签名
答案:
10、【 单选题
根据《互联网药品信息服务管理办法》通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于 [1分]
盈利性互联网药品交易服务
非盈利性互联网药品交易服务
经营性互联网药品信息服务
非经营性互联网药品信息服务
互联网药品交易服务
答案:
11、【 单选题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验 [1分]
中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心
国家中药品种保护审评委员会
答案:
12、【 单选题
属于麻醉药品的是 [1分]
哌唑嗪
布桂嗪
氯胺酮
麦角酸
氨酚氢可酮片
答案:
13、【 单选题
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是 [1分]
成分、性状
生产企业
执行标准
包装数量
运输注意事项
答案:
14、【 单选题
国家对新药生产实行 [1分]
品种保护制度
分类管理制度
特殊管理制度
专线运输制度
批准文号管理制度
答案:
15、【 单选题
按麻醉药品管理的是 [1分]
司可巴比妥
麦角新碱
布洛芬
布桂嗪
匹莫林
答案:
16、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报 [1分]
省级药品不良反应监测机构
同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局和卫生部
国家食品药品监督管理局、卫生部,以及国家药品不良反应监测中心
答案:
17、【 单选题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》乙类非处方药药品用 [1分]
红色专有标识
绿色专有标识
红色和绿色专有标识
双色专有标识
单色专有标识
答案:
18、【 单选题
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得采用网上销售方式的是 [1分]
处方药
非处方药
处方药、甲类非处方药
甲类非处方药
乙类非处方药
答案:
19、【 单选题
是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度 [1分]
有效性
安全性
稳定性
均一性
经济性
答案:
20、【 单选题
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
21、【 单选题
药品经营企业经营假药,情节严重的,应吊销其 [1分]
《药品生产许可证》
《药品经营许可证》
《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构执业许可证》
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
答案:
22、【 单选题
制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施 [1分]
卫生部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
国家发展和改革委员会
工商行政管理部门
答案:
23、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请 [1分]
5年
4年
3年
2年
6年
答案:
24、【 单选题
《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是 [1分]
豹骨
麝香
天麻
黄芩
丹参
答案:
25、【 单选题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是 [1分]
县级药品监督管理部门
设区的市级药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门
国务院卫生行政部门
答案:
26、【 单选题
依据《处方管理办法》,为门(急)诊患者开具的为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂处方,每张处方不得超过 [1分]
1次用量
1日用量
3日用量
5日用量
7日用量
答案:
27、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 [1分]
常用药品价格
药品价格清单
药品招标价格
药品零售价格
药品购销价格
答案:
28、【 单选题
处方药不得 [1分]
有涉及药品的宣传广告
在大众传播媒介发布广告
发布广告
在零售药店销售
在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定
答案:
29、【 单选题
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于 [1分]
侵犯商业秘密行为
商业贿赂行为
虚假宣传行为
诋毁商誉行为
欺诈性交易行为
答案:
30、【 单选题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》临床治疗必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品是 [1分]
《国家非处方药目录》
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
《国家非处方药目录》
《国家基本药物目录》
答案:
31、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发 [1分]
30日
6个月
1年
3年
5年
答案:
32、【 单选题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对甲类非处方药可采用 [1分]
分柜摆放销售方式
有奖销售方式
开架自选销售方式
附赠甲类非处方药的销售方式
凭执业医师处方销售方式
答案:
33、【 单选题
《处方管理办法》规定毒性药品、二类精神药品处方保存 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
34、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为 [1分]
7日
15日
30日
3个月
6个月
答案:
35、【 单选题
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是 [1分]
国家食品药品监督管理部门
省级食品药品监督管理部门
省级以下食品药品监督管理部门
市级食品药品监督管理机构
县级食品药品监督管理机构
答案:
36、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前 [1分]
7日
15日
30日
3个月
6个月
答案:
37、【 单选题
中药材生产企业应当执行 [1分]
药品生产质量管理规范
药品经营质量管理规范
中药材生产质量管理规范
药物临床试验质量管理规范
优良药房工作规范
答案:
38、【 单选题
根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是 [1分]
药品生产企业
药品批发企业
药品零售企业
医疗机构
计划生育技术服务机构
答案:
39、【 单选题
本体码的后5位是 [1分]
药品国别码
药品类别码
药品本体码
药品企业标识
药品产品标识
答案:
40、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是 [1分]
省级药品不良反应监测机构
省级药品监督管理部门
国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局
省级卫生部门
答案:
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