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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二

1、【 单选题
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起 [1分]
1个月内
2个月内
3个月内
6个月内
1年内提出
答案:
2、【 单选题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括 [1分]
商品的价格
主要成份
使用方法说明书
售后服务,或者服务的内容、规格、费用
与竞争对手产品的比较资料
答案:
3、【 单选题
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是 [1分]
申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意
药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意
申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
答案:
4、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以 [1分]
从定点生产企业紧急借用
从其他医疗机构紧急借用
从领近借毒所紧急调用
对患者说明情况,告知自行解决
让患者到其他医疗机构购买
答案:
5、【 单选题
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是 [1分]
国务院卫生行政部门
国务院药品监督管理部门
省级人民政府的药品监督管理部门
设区的市级人民政府卫生行政部门
设区的市级人民政府药品监督管理部门
答案:
6、【 单选题
根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级野生药材物种是指 [1分]
分布区域缩小的重要野生药材物种
资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
资源严重减少的主要常用野生药材物种
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
濒临灭绝状态的重要野生药材物种
答案:
7、【 单选题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 [1分]
中药材种植的过程
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
药品生产企业生产中药饮片的全过程
药品生产企业生产中成药的全过程
答案:
8、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 [1分]
应由医院自行到药品批发企业提货
应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
应由药品批发企业将药品送至医院
应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
答案:
9、【 单选题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为 [1分]
5年
4年
3年
2年
1年
答案:
10、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 [1分]
按照销售假药给予处罚
按照销售劣药给予处罚
按照从无证企业购进药品给予处罚
按照无证经营给予处罚
按照销售伪劣商品罪处罚
答案:
11、【 单选题
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是 [1分]
企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
企业具有保证所经营药品质量的规章制度
在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案:
12、【 单选题
行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的 [1分]
公开、公平、公正原则
便民和效率原则
信赖保护原则
法定原则
处罚与教育相结合的原则
答案:
13、【 单选题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 [1分]
国家药典委员会
国务院卫生行政部门
国务院药品监督管理部门
省级卫生行政部门
省级药品监督管理部门
答案:
14、【 单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是 [1分]
15日内
立即
1日内
2日内
3日内
答案:
15、【 单选题
药品的特殊商品的特征不包括 [1分]
两重性
质量重要性
专属性
高风险性
时限性
答案:
16、【 单选题
个体医生使用假药造成患者健康受损,被判处有期徒刑和罚款,属于 [1分]
违宪责任
刑事责任
民事责任
行政责任
行政处分
答案:
17、【 单选题
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,外配处方必须由 [1分]
执业医师开具
定点零售药店执业药师开具
社区医护人员开具
定点医疗机构医师开具
定点零售药店药师开具
答案:
18、【 单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是 [1分]
药品与非药品
内服药与外用药
处方药与非处方药
进口药与国产药
易串味的药品与一般药品
答案:
19、【 单选题
《处方管理办法》适用于 [1分]
处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
答案:
20、【 单选题
根据《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药品调剂,说法错误的是 [1分]
药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项,指导患者合理用药
任何情况下,药品一经发出,不得退换
医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药
住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发,对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应
答案:
21、【 单选题
利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查 [1分]
工商行政管理部门
药品监督管理部门
卫生行政管理部门
广电总局
公安部门
答案:
22、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 [1分]
运输证明
运输证明复印件
运输证明副本
运输证明副本复印件
准予运输证明
答案:
23、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业 [1分]
应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
答案:
24、【 单选题
国家基本药物零售指导价格说法正确的是 [1分]
国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业
国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的,区别具体生产经营企业
原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品,作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得髙于或低于零售指导价格销售
药品生产经营单位经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售
答案:
25、【 单选题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
26、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布 [1分]
该单位拒绝抽验的药品为假药
该单位拒绝抽验的药品为劣药
撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
对该单位进行警告并限期整改
答案:
27、【 单选题
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是 [1分]
药品通用名称
批准文号
产品批号
有效期
规格
答案:
28、【 单选题
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指 [1分]
参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的行为
答案:
29、【 单选题
药学人员在药学实践中,通过树立执业理想,形成良好的执业习惯,体现了药学职业道德的 [1分]
激励作用
促进作用
调节作用
约束作用
督促作用
答案:
30、【 单选题
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是 [1分]
硝苯地平
舒芬太尼
阿法罗定
咖啡因
苯巴比妥
答案:
31、【 单选题
是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 [1分]
一级保护的野生药材物种
二级保护的野生药材物种
三级保护的野生药材物种
中药一级保护品种
中药二级保护品种
答案:
32、【 单选题
根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是 [1分]
医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接人库
医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
答案:
33、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是 [1分]
超过有效期的
变质的
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
不注明或者更改生产批号的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案:
34、【 单选题
某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品的最佳处理方式是 [1分]
因为没有确认为假药可以继续使用
要求供货单位尽快换货
将余下药品退回供货单位
在退货的同时,报告当地药品监督管理部门
不能自行退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
答案:
35、【 单选题
医师处方必须遵循的原则是 [1分]
科学、诚实、信誉
安全、有效、经济
科学、有效、安全
安全、有效、稳定
科学、合理、经济
答案:
36、【 单选题
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
37、【 单选题
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是 [1分]
药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
答案:
38、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应 [1分]
应在30日内报告
应在15日内报告
应在5日内报告
应在3日内报告
应立即报告
答案:
39、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,处违法使用药品 [1分]
货值金额1~3倍的罚款
货值金额1~5倍的罚款
货值金额2~5倍的罚款
货值金额3~5倍的罚款
货值金额1~10倍的罚款
答案:
40、【 单选题
对购进药品的质量应 [1分]
色标管理
专柜存放
定期养护
集中堆放
逐批验收
答案:
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