1、【
单选题
】
根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
[1分]
、
药品零售企业没有处方销售处方药
、
药品零售企业没有处方销售非处方药
、
购进和销售医疗机构配制的制剂
、
药品批发企业从事药品零售活动
、
超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
答案:
2、【
单选题
】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当
[1分]
、
经国家药品监督管理部门批准
、
申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
、
经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
、
向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
、
自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
答案:
3、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
[1分]
、
1年内
、
3年内
、
5年内
、
10年内
、
15年内
答案:
4、【
单选题
】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交
[1分]
、
所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
、
所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
、
所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
、
所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
、
所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
答案:
5、【
单选题
】
《药品注册管理办法》不适用于
[1分]
、
药物临床试验的申请
、
药品生产的申请
、
药品进口的申请
、
药品抽查性检验
、
药品注册监督管理
答案:
6、【
单选题
】
依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是
[1分]
、
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
、
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
、
申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出
、
申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出
、
在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
答案:
7、【
单选题
】
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
[1分]
答案:
8、【
单选题
】
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
[1分]
、
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
、
药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品
、
药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
、
药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
、
药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
答案:
9、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
[1分]
、
《药品经营许可证》
、
《进口药品通关单》
、
《医药产品注册证》
、
《进口药品注册证》
、
口岸药品检验所检验报告书
答案:
10、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
[1分]
、
天然药物提取物
、
中药饮片
、
各类注射剂
、
血液制品、疫苗制品
、
中成药制剂
答案:
11、【
单选题
】
是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚
[1分]
、
人身罚
、
资格罚
、
财产罚
、
声誉罚
、
生命罚
答案:
12、【
单选题
】
禁止采猎
[1分]
、
一级保护的野生药材物种
、
二级保护的野生药材物种
、
三级保护的野生药材物种
、
中药一级保护品种
、
中药二级保护品种
答案:
13、【
单选题
】
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是
[1分]
、
药品零售均可采用开架自选的销售方式
、
顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
、
对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
、
药品销售可以附赠适量药品或礼品
、
监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
答案:
14、【
单选题
】
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经
[1分]
、
国务院药品监督管理部门批准
、
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
、
省级以上药品监督管理部门批准
、
县级药品监督管理部门批准
、
设区的市级药品监督管理部门批准
答案:
15、【
单选题
】
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
[1分]
、
制剂室负责人
、
药检室负责人
、
配制范围
、
配制地址
、
有效期限
答案:
16、【
单选题
】
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括
[1分]
、
含有不科学地表示功效的断言或者保证的
、
说明适应症或功能主治的
、
与其他药品的功效和安全性进行比较的
、
违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
、
含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的
答案:
17、【
单选题
】
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店
[1分]
、
对陈列的药品应按季进行检查
、
销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
、
可以开架销售处方药
、
购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书
、
销售处方药应凭医务人员处方
答案:
18、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是
[1分]
、
3年
、
5年
、
6年
、
7年
、
10年
答案:
19、【
单选题
】
根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是
[1分]
、
对公民处50元以下罚款
、
对公民处500元罚款
、
行政拘留
、
吊销许可证
、
没收非法所得
答案:
20、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供.的药品超出规定的范围和品种的
[1分]
、
按销售假药处罚
、
按销售劣药处罚
、
按无证经营处罚
、
按非法经营处罚
、
按销售伪劣商品罪处罚
答案:
21、【
单选题
】
依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
[1分]
、
专业、科学、明确、便于使用
、
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
、
便于医师判断、选择和使用
、
便于药师判断、选择和使用
、
由企业自行决定
答案:
22、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
[1分]
、
市场调节、方便群众购药
、
合理布局、保证质量
、
合理布局、方便群众购药
、
品种齐全、诚实信用
、
公平合理、救死扶伤
答案:
23、【
单选题
】
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是
[1分]
、
有效期至2011/11/16
、
有效期至16/11/2011
、
有效期至2011.11
、
有效期至2011年11月
、
有效期至2011年11月08日
答案:
24、【
单选题
】
根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括
[1分]
、
经过诊疗向公众邮售处方药
、
未经诊疗向公众邮售非处方药
、
利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
、
未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
、
经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
答案:
25、【
单选题
】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
[1分]
、
省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
、
设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
、
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
、
药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
、
国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
答案:
26、【
单选题
】
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
[1分]
、
医疗机构类别变更
、
注册地址变更
、
医疗机构名称变更
、
制剂室负责人变更
、
法定代表人变更
答案:
27、【
单选题
】
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
[1分]
、
保证所经营药品质量的规章制度
、
保证所经营药品安全的规定制度
、
保证企业服务质量的规章制度
、
促进药品营销的规章制度
、
保证药品经营人员业务素质的规定制度
答案:
28、【
单选题
】
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
[1分]
、
i期临床试验
、
Ⅱ期临床试验
、
Ⅲ期临床试验
、
iv期临床试验
、
生物等效性试验
答案:
29、【
单选题
】
《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须
[1分]
、
经医疗机构主要负责人批准、登记备案
、
经县以上卫生行政部门批准、登记备案
、
经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
、
经省以上卫生行政部门批准、登记备案
、
经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
答案:
30、【
单选题
】
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是
[1分]
、
粤药制字J20030068
、
桂药制字Z20030088
、
湘药制字J20030038
、
国药制字H20030058
、
国药制字Z20030078
答案:
31、【
单选题
】
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
[1分]
、
该企业质量管理机构负责人
、
该企业的执业药师
、
该企业的主要负责人
、
该企业储存与养护部门负责人
、
该企业验收部门负责人
答案:
32、【
单选题
】
是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
[1分]
、
一级保护的野生药材物种
、
二级保护的野生药材物种
、
三级保护的野生药材物种
、
中药一级保护品种
、
中药二级保护品种
答案:
33、【
单选题
】
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于零售服务叙述错误的是
[1分]
、
营业时间内,应有执业药师或药师在岗
、
销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品
、
无医师开具的处方不得销售非处方药
、
处方药不应采用开架自选的销售方式
、
处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
答案:
34、【
单选题
】
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
[1分]
、
经营人员
、
营业场所
、
经营类别
、
受理通知书
、
地域环境
答案:
35、【
单选题
】
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是
[1分]
、
医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
、
每次处方剂量不得超过3日极量
、
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
、
调配处方时,必须认真负责,计量准确
、
处方一次有效,取药后处方保存2年备查
答案:
36、【
单选题
】
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
[1分]
、
麻醉药品、外用药品
、
非处方药品、精神药品
、
放射性药品
、
医疗用毒性药品
、
以上都是
答案:
37、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
[1分]
、
药品成份的含量不符合国家药品标准的药品
、
使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
、
不注明生产批号的
、
更改生产批号的
、
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
答案:
38、【
单选题
】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
[1分]
、
药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
、
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
、
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
、
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
、
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
答案:
39、【
单选题
】
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
[1分]
、
药品改变剂型
、
药品改变剂量
、
药品改变给药途径
、
药品增加新适应症
、
药品改变原批准事项或者内容
答案:
40、【
单选题
】
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
[1分]
、
哌替啶
、
美沙酮
、
苯丙胺
、
三唑仑
、
麻仁丸
答案: