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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五
1、【 单选题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》经营非处方药药品的企业指南性标志用 [1分]
红色专有标识
绿色专有标识
红色和绿色专有标识
双色专有标识
单色专有标识
答案:
2、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》根据药品分析评价结果,应当采取措施并通报卫生部的是 [1分]
省级药品不良反应监测机构
省级药品监督管理部门
国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局
省级卫生部门
答案:
3、【 单选题
按第二类精神药品管理的是 [1分]
司可巴比妥
异戊巴比妥
麦角胺
士的宁
可卡因
答案:
4、【 单选题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家统一制定,各地不得调整的是 [1分]
《国家非处方药目录》
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
《国家非处方药目录》
《国家基本药物目录》
答案:
5、【 单选题
依据《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品及其制剂的生产记录 [1分]
保存1年备査
保存2年备查
保存3年备查
保存4年备查
保存5年备查
答案:
6、【 单选题
根据《药品经营质量管理规范》规定对一类精神药品应 [1分]
质量审核
专柜存放
定期养护
分开设置
逐批验收
答案:
7、【 单选题
只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 [1分]
医疗机构配制的制剂
处方药
甲类非处方药
保健食品
麻醉药品
答案:
8、【 单选题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是 [1分]
定点药品零售企业
疫苗药品批发企业
县级疾病预防控制机构
设区的市级以上疾病预防控制机构
国家疾病预防控制机构
答案:
9、【 单选题
依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签和外标签都含有的内容是 [1分]
注意事项
禁忌
有效期
不良反应
运输注意事项
答案:
10、【 单选题
《麻醉药品、精神药品管理条例》规定批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业 [1分]
国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
国务院农业主管部门
答案:
11、【 单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定可导致住院或住院时间延长的反应是 [1分]
药品不良反应
新的药品不良反应
药品严重不良反应
可控制的不良反应
不可控制的不良反应
答案:
12、【 单选题
根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是 [1分]
信息产业主管部门
药品监督管理部门
卫生行政部门
工商行政管理部门
电信管理机构
答案:
13、【 单选题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处以 [1分]
3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
死刑,并处罚金
管制
无期徒刑
答案:
14、【 单选题
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于 [1分]
侵犯商业秘密行为
商业贿赂行为
招标投标中的串通行为
搭售或附加其他不合理条件的行为
欺诈性交易行为
答案:
15、【 单选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 [1分]
【适应症】
【注意事项】
【药物相互作用】
【不良反应】
【禁忌】
答案:
16、【 单选题
医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其 [1分]
《药品生产许可证》
《药品经营许可证》
《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构执业许可证》
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
答案:
17、【 单选题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》按基本医疗保险的规定支付的是 [1分]
《国家非处方药目录》
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
《国家非处方药目录》
《国家基本药物目录》
答案:
18、【 单选题
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告其引起的 [1分]
新的药品不良反应
严重的药品不良反应
新的和严重的药品不良反应
所有不良反应
药物相互作用引起的不良反应
答案:
19、【 单选题
《执业药师资格制度暂行规定》规定执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理 [1分]
不予注册
首次注册
再次注册
变更注册
注销注册
答案:
20、【 单选题
依据《药品流通监督管理办法》药品经营企业的药品销售凭证应当 [1分]
保存3年或以上
保存5年
保存至超过药品有效期1年,但不少于2年
保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
答案:
21、【 单选题
一级召回应在几日内,将调查评估报告和召.回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案 [1分]
1日内
每日
3日内
每3日
7日内
答案:
22、【 单选题
执业药师独立执业,确保药品质量和药学服务质量,体现了 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
23、【 单选题
乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的 [1分]
安全保障权
知悉真情权
自主选择权
监督权
获得赔偿权
答案:
24、【 单选题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产 [1分]
中药材
中成药
非药品
中药饮片
血液制品
答案:
25、【 单选题
按第一类精神药品管理的是 [1分]
乙醚
芬氟拉明
阿橘片
三唑仑
麦角酸
答案:
26、【 单选题
应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 [1分]
医疗机构配制的制剂
医疗机构购进的国产药品
医疗机构购进的进口药品
常用药品和急救药品
医疗机构向患者提供的药品
答案:
27、【 单选题
是药品生产中的道德要求 [1分]
规范包装,如实宣传
降低药品价格,保证药品供应
加强药品宣传,大力促销药品
依法促销,诚信推广
精心调剂,热心服务
答案:
28、【 单选题
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容》政府举办的基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构配备和使用基本药物的比例是 [1分]
50%
60%
80%
100%
一定比例
答案:
29、【 单选题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品处方至少保存 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
30、【 单选题
《中华人民共和国刑法》规定
生产、销售假药,处以 [1分]
3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
死刑,并处罚金
管制
无期徒刑
答案:
31、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报 [1分]
省级药品不良反应监测机构
同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局和卫生部
国家食品药品监督管理局、卫生部,以及国家药品不良反应监测中心
答案:
32、【 单选题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的,可处 [1分]
2倍以上5倍以下的罚款
1倍以上5倍以下的罚款
1倍以上3倍以下的罚款
2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元
答案:
33、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由 [1分]
卫生行政部门处罚
工商行政管理部门处罚
经济综合主管部门处罚
药品监督管理部门处罚
纪检督察部门处罚
答案:
34、【 单选题
药品批发企业购进记录应保存 [1分]
1年
2年
3年
超过药品有效期1年,但不得少于2年
超过药品有效期1年,但不得少于3年
答案:
35、【 单选题
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
36、【 单选题
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品经营者利用广告声称药品包治百病属于 [1分]
侵犯商业秘密行为
商业贿赂行为
虚假宣传行为
诋毁商誉行为
欺诈性交易行为
答案:
37、【 单选题
负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作 [1分]
卫生部
公安部
监察部
人力资源和社会保障部
国家食品药品监督管理局
答案:
38、【 单选题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 [1分]
依法移交卫生行政部门
组织接种单位销毁
依法查封、扣押
采取应急处理措施
立即停止销售
答案:
39、【 单选题
负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法 [1分]
卫生部
公安部
监察部
人力资源和社会保障部
国家食品药品监督管理局
答案:
40、【 单选题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 [1分]
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
五级召回
答案:
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