2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五-在线考试系统

1、【多选题】
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是 [1分]

、未标明有效期的

、不注明生产批号的

、所标明的适应症超出规定范围的

、所标明的功能主治超出规定范围的

、依法必须检验而未经检验即销售的

答案：

2、【多选题】
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 [1分]

、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

答案：

3、【多选题】
按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是 [1分]

、氨基酸注射液

、阿莫西林胶囊

、达克宁栓

、可卡因

、哌醋甲酯

答案：

4、【多选题】
按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是 [1分]

、麻醉药品

、第一类精神药品

、第二类精神药品

、处方药

、医疗用毒性药品

答案：

5、【多选题】
有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是 [1分]

、二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

、三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

、二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口

、不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

、不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

答案：

6、【多选题】
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳人国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明 [1分]

、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

、商标

、零售价

、 “自费”字样

、 “免费”字样

答案：

7、【多选题】
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关基本药物报销的规定说法错误的是 [1分]

、基本药物全部纳人基本医疗保障药品报销目录

、基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳人

、基本药物中乙类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳人

、基本药物报销比例与非基本药物保持一致

、基本药物报销比例明显低于非基本药物

答案：

8、【多选题】
根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是 [1分]

、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

、不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

、非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

答案：

9、【多选题】
药品、医疗器械广告不得有的内容包括 [1分]

、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

、说明治愈率或者有效率的

、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的

、利用专家、医生名义和形象作证明的

、利用患者的名义和形象作证明的

答案：

10、【多选题】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是 [1分]

、医疗机构因临床急需可进口少量药品

、应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请

、进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂

、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

、进口的药品可以在市场上销售

答案：

11、【多选题】
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 [1分]

、凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

、禁止无处方销售

、将处方保存三年备查

、禁止超剂量销售

、不得向未成年人销售

答案：

12、【多选题】
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到 [1分]

、陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

、明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿

、陈列药品的货柜应保持清洁和卫生

、对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

、对陈列的药品随时进行检査，用完及时上货

答案：

13、【多选题】
根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 [1分]

、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

、药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种

答案：

14、【多选题】
调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括 [1分]

、我国基本医疗卫生需求变化

、我国基本医疗保障水平变化

、我国疾病谱变化

、药品不良反应监测评价

、已上市药品循证医学、药物经济学评价

答案：

15、【多选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的 [1分]

、应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

、应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准

、可以向定点生产企业或定点批发企业购买

、标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买

、标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买

答案：

16、【多选题】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是 [1分]

、中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

、包装不符合规定的中药饮片，不得销售

、中药饮片包装必须印有或者贴有标签

、中药饮片标签应注明品名、产地

、中药饮片标签应注明规格、用法用量

答案：

17、【多选题】
《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构 [1分]

、购进药品

、研发药品

、调配药品

、储存药品

、使用药品

答案：

18、【多选题】
根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是 [1分]

、药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

、药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

、药品批发企业药品退货记录保存3年

、零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

、零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：

19、【多选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是 [1分]

、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

、省级药品监督管理部门制定的药品标准

、省级卫生行政部门制定的药品标准

、《中华人民共和国药典》

、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

答案：

20、【多选题】
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是 [1分]

、变质的药品

、被污染的药品

、超过有效期的药品

、不注明或更改生产批号的药品

、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

答案：