1、【
单选题
】
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列不属于行政诉讼受案范围的是
[1分]
、
对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
、
对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼
、
对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼
、
对行政机关拘留、罚款、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
、
对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
答案:
2、【
单选题
】
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
[1分]
、
对许可证、执照撤销的决定不服的
、
对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
、
认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
、
认为某部门的行政规章不符合法律规定的
、
对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
答案:
3、【
单选题
】
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
[1分]
、
医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
、
医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
、
医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
、
医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
、
医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
答案:
4、【
单选题
】
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是
[1分]
、
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
、
相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
、
对特定疾病有特殊疗效的中药品种
、
对特定疾病有显著疗效的中药品种
、
用于预防和治疗特殊疾病的
答案:
5、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
[1分]
、
药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
、
药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
、
药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
、
药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
、
药品的研制、生产、经营、使用和行 业管理的单位或者个人
答案:
6、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是
[1分]
、
必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
、
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
、
必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
、
生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
、
不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
答案:
7、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法》,处罚错误的是
[1分]
、
医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
、
医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
、
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,没收违法销售的制剂和违法所得,并处罚款
、
医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》
、
医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
答案:
8、【
单选题
】
药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中华人民共和国药品管理法》应
[1分]
、
追究该药品生产企业的责任
、
追究供应该药品的药品批发企业的责任
、
追究该药店法定代表人的责任
、
分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
、
分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
答案:
9、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备
[1分]
、
基本医疗保险目录中“甲类目录”中的药品
、
基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品
、
国家基本药物以外的其他药品
、
常用药品和急救药品以外的其他药品
、
乙类非处方药以外的其他药品
答案:
10、【
单选题
】
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或者应当知道他人生产、销售假药,提供广告等宣传的
[1分]
、
可以免予刑事处罚
、
以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处
、
以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
、
以生产、销售假药罪的共犯论处
、
以生产、销售假药罪论处 '
答案:
11、【
单选题
】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是
[1分]
、
全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品
、
全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品
、
全国性批发企业不可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
、
区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品
、
区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品,应当将药品送至医疗机构
答案:
12、【
单选题
】
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售企业
[1分]
、
须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务
、
销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售
、
不得向老年人销售第二类精神药品
、
禁止无处方销售第二类精神药品
、
销售第二类精神药品将处方保存1年备查
答案:
13、【
单选题
】
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件不包括
[1分]
、
具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统
、
具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
、
具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
、
具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
、
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
答案:
14、【
单选题
】
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业经营疫苗的批准部门是
[1分]
、
国家食品药品监督管理局
、
省级药品监督管理部门
、
省级人民政府
、
省级卫生行政部门
、
市级以上人民政府或者其卫生行政部门
答案:
15、【
单选题
】
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录是
[1分]
、
血液制品
、
疫苗
、
生物制品
、
含有国家瀕危野生动植物药材的中成药
、
中药保护品种
答案:
16、【
单选题
】
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列说法正确的是
[1分]
、
处方药经批准可在互联网上进行广告宣传
、
处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
、
乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传
、
处方药只能在医疗机构销售
、
处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准
答案:
17、【
单选题
】
以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定的是
[1分]
、
标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷
、
非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
、
红色专有标识用于乙类非处方药药品
、
绿色专有标识用于甲类非处方药药品
、
绿色专有标识用于经营非处方药的企业指南性标志
答案:
18、【
单选题
】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例,报告时限是
[1分]
、
15日内
、
5曰内
、
3曰内
、
1曰内
、
立即
答案:
19、【
单选题
】
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
[1分]
、
丨期临床试验
、
n期临床试验
、
m期临床试验
、
IV期临床试验
、
生物等效性试验
答案:
20、【
单选题
】
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
[1分]
、
药品经营企业关闭的
、
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
、
《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的
、
药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的
、
不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
答案:
21、【
单选题
】
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业陈列和储存,说法错误的是
[1分]
、
药品与非药品应分开存放
、
西药与中药应分开存放
、
处方药与非处方药应分柜摆放
、
危险品不应陈列
、
拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签
答案:
22、【
单选题
】
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是
[1分]
、
药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度
、
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
、
药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格
、
药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
、
药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职
答案:
23、【
单选题
】
根据《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的经营活动是
[1分]
、
为他人以本企业的名义经营药品提供场所
、
采购医疗机构配制的制剂
、
在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
、
不凭处方销售甲类非处方药
、
未经药品监督管理部门审核同意,改变经营方式经营药品
答案:
24、【
单选题
】
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是
[1分]
、
对首次上网交易的药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备案
、
药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务
、
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
、
参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售医疗机构制剂
、
擅自从事互联网药品交易服务的,责令限期改正,给予警告
答案:
25、【
单选题
】
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
[1分]
、
5%
、
8%
、
10%
、
15%
、
20%
答案:
26、【
单选题
】
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
[1分]
、
格列本脲黄芪胶囊
、
葛根注射液
、
碘酊
、
氯化钠注射液
、
地西泮糖浆
答案:
27、【
单选题
】
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
[1分]
、
制剂规格
、
制剂标准
、
收回部门
、
收回原因
、
收回日期
答案:
28、【
单选题
】
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
[1分]
、
配制范围变更
、
注册地址变更
、
配制地址变更
、
检验室负责人变更
、
制剂年生产计划变更
答案:
29、【
单选题
】
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
[1分]
、
五分之一
、
四分之一
、
三分之一
、
二分之一
、
四分之三
答案:
30、【
单选题
】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
[1分]
、
肝功能不全需要慎用
、
食物对药物疗效的影响
、
用药对于临床检验的影响
、
用药过程中需观察过敏反应
、
孕妇、哺乳期妇女慎用
答案:
31、【
单选题
】
根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用
[1分]
、
中华人民共和国国徽
、
国家机关工作人员的名义
、
恐怖、暴力等内容
、
获授权的专利号
、
“最高级”、“最佳”等用语
答案:
32、【
单选题
】
根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,以下说法错误的是
[1分]
、
不能含有“保险公司保险”等保证内容
、
不能含有“家庭必备”等内容
、
不能在少儿频道发布
、
不能在电视台、广播电台7:00.22:00以外的时间发布
、
不得含有说明书以外的理论、观点等内容
答案:
33、【
单选题
】
上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
[1分]
、
沪药广审(文)第2011066801号
、
粤药广审(文)第2010066802号
、
沪药广审(文)第2010066803号
、
粤药广审(视〉第2011066804号
、
沪药广审(声)第2011066805号
答案:
34、【
单选题
】
药学人员在工作中,树立职业理想,形成良好的职业行为和习惯,体现了药学职业道德的
[1分]
、
约束作用
、
促进作用
、
调节作用
、
激励作用
、
督促作用
答案:
35、【
单选题
】
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
[1分]
、
精心调剂,热心服务
、
指导用药,做好药学服务
、
合法采购,规范进药
、
质量第一,自觉遵守规范
、
热情周到,服务客户
答案:
36、【
单选题
】
药品在进口前必须经过指定的药品检验 机构进行的检验是
[0.5分]
答案:
37、【
单选题
】
对新药审批进行的样品检验是
[0.5分]
答案:
38、【
单选题
】
对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是
[0.5分]
答案:
39、【
单选题
】
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准
[0.5分]
答案:
40、【
单选题
】
负责国家药品储备管理工作
[0.5分]
答案: