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2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(四)
1、【 单选题
作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
2、【 单选题
在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
3、【 单选题
在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
4、【 单选题
不合格药品库(区)应为 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
5、【 单选题
退货药品库(区)应为 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
6、【 单选题
零货称取库(区)应为 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
7、【 单选题
合格品库(区)应为 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
8、【 单选题
用于储藏的包装标签应当标明 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
9、【 单选题
内标签应当标明 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
10、【 单选题
欲了解合并用药的注意事项,可查阅 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
11、【 单选题
欲了解用药对于临床检验的影响,可查阅 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
12、【 单选题
欲了解不能应用该药品的人群或者疾病情况,可查阅 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
13、【 单选题
列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
14、【 单选题
列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
15、【 单选题
发布药品广告的 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
16、【 单选题
提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号,在限定期限内拒不改正的 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
17、【 单选题
未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
18、【 单选题
提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
19、【 单选题
提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
20、【 单选题
药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品的,此行为侵犯了消费者的 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
21、【 单选题
药品零售企业出售过期药品,此行为侵犯了消费者的 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
22、【 单选题
“执业药师应当对患者正确使用处方药提供用药指导”属于 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
23、【 单选题
“执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄漏”属于 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
24、【 单选题
“执业药师应当树立敬业精神,为患者及公众提供高质量的药品和药学服务”属于 [0.5分]
 
 
 
 
 
答案:
25、【 多选题
有关药品编码说法正确的是 [1分]
药品编码分为本位码、监管码和分类码
药品本位码包括药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码
药品本位码编码4到13位为药品本体码
药品本体码包括药品企业标识和药品产品标识
药品产品标识在前,药品企业标识在后
答案:
26、【 多选题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有 [1分]
《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
《药品生产质量管理规范》:GMP
《药品经营质量管理规范》:GSP
《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP
《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
答案:
27、【 多选题
《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 [1分]
吊销许可证
吊销执照
责令停产停业
责令限期改正
对法人处以1000元以下罚款
答案:
28、【 多选题
根据《野生药材资源保护管理条例》,资源严重减少的主要常用野生药材物种包括 [1分]
黄柏
连翘
杜仲
紫草
黄连
答案:
29、【 多选题
根据《中华人民共和国刑法》,广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或者服务作虚假宣传,情节严重的,可处 [1分]
拘役,并处或者单处罚金
1年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
2年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
3年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
5年以下有期徒刑,并处或者单处罚金
答案:
30、【 多选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括 [1分]
设立独立的专库或专柜存储
专库、专柜实行双人双锁管理
建立专用账册
专库设有防盗设施
专库安装报警装置
答案:
31、【 多选题
《执业药师资格制度暂行规定》规定,下列说法正确的有 [1分]
申请执业药师注册应取得《执业药师资格证书》
《执业药师资格证书》在全国范围内有效
执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
《执业药师注册证书》有效期为5年
执业药师受刑事处罚的,应办理注销注册手续
答案:
32、【 多选题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列人国家基本药物目录药品的条件包括 [1分]
《中华人民共和国药典》收载的品种
卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
实行省级炮制规范的中药饮片品种
国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种
答案:
33、【 多选题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药,说法正确的是 [1分]
甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
执业药师或药师必须对处方进行审核
可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药
执业药师对医师处方不得擅自更改或代用
处方必须留存2年以上
答案:
34、【 多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告 [1分]
说明书中未载明的不良反应
服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应
服药后引起死亡的不良反应
服药后导致住院时间延长的不良反应
所有可疑的不良反应
答案:
35、【 多选题
根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括 [1分]
因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
上年度检查中存在问题的企业
上一年度新开办的企业
质量负责人发生变更的企业
兼并重组的企业
答案:
36、【 多选题
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括 [1分]
参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学査房
负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制
药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用
提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识
答案:
37、【 多选题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有 [1分]
发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
应当协助药品生产企业履行药品召回义务
答案:
38、【 多选题
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括 [1分]
安全无毒副作用
治疗高血压所必需
可使精力旺盛
治愈率达90%以上
同类药品中最安全有效
答案:
39、【 多选题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,有关定点零售药店,说法正确的是 [1分]
持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备
能保证营业时间内有1名执业药师在岗
具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
答案:
40、【 多选题
按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂行为的是 [1分]
在商品交易中,单位或者个人在账外暗中收受财物
经营者在商品交易中,以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
经营者在商品交易中,给对方单位或者个人报销国内会议差旅费
经营者为销售商品,向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
经营者在商品交易中,资助对方单位或者个人国外考察
答案:
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