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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷一
1、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 [1分]
由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
答案:
2、【 单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品说明书中未载明的不良反应是 [1分]
药品不良反应
新的药品不良反应
药品严重不良反应
可控制的不良反应
不可控制的不良反应
答案:
3、【 单选题
药品校验码通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中哪些数字的准确性 [1分]
14位
13位
前13位
后13位
最后1位
答案:
4、【 单选题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构采用邮售方式直接向公众销售处方药的,可处 [1分]
2倍以上5倍以下的罚款
1倍以上5倍以下的罚款
1倍以上3倍以下的罚款
2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元
答案:
5、【 单选题
对麻醉药品应 [1分]
色标管理
专柜存放
定期养护
集中堆放
逐批验收
答案:
6、【 单选题
根据《药品经营质量管理现范》药品批发企业药品购进记录保存不得少于 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
7、【 单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 [1分]
药品说明书
药品内标签
药品外标签
原料药标签
运输包装的标签
答案:
8、【 单选题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
9、【 单选题
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成三人以上中度残疾,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
10、【 单选题
属于麻醉药品品种的是 [1分]
氯胺酮
芬太尼
麦角胺
地西泮
地巴唑
答案:
11、【 单选题
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
12、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定
生产、销售劣药的 [1分]
处2倍以上5倍以下的罚款
处1倍以上3倍以下的罚款
处1倍以上5倍以下的罚款
处1万元以上万元以下的罚款
处5千元以上2万元以下的罚款
答案:
13、【 单选题
收载生化药品的是 [1分]
2010年版《中国药典》五部
2010年版《中国药典》四部
2010年版《中国药典》三部
2010年版《中国药典》二部
2010年版《中国药典》一部
答案:
14、【 单选题
根据《药品经营质量管理规范》规定
对首营品种应 [1分]
质量审核
专柜存放
定期养护
分开设置
逐批验收
答案:
15、【 单选题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是 [1分]
药事管理与药物治疗学委员会主任委员
制剂室和药检室负责人
药品采购人员
医疗机构制剂配制操作及药检人员
药学部门负责人
答案:
16、【 单选题
药品流通行业的管理部门是 [1分]
国家食品药品监督管理局
商务部
海关总署
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
答案:
17、【 单选题
负责制订中医药事业的发展规划,制订有关规章和政策 [1分]
卫生部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
国家发展和改革委员会
工商行政管理部门
答案:
18、【 单选题
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成三人以上中度残疾,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
19、【 单选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品的用途,预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状,可查阅 [1分]
【适应症】
【药物相互作用】
【贮藏】
【禁忌】
【用法用量】
答案:
20、【 单选题
药品校验码为国家药品编码本位码中的 [1分]
前2位
第3位
4到13位
最后2位
最后1位
答案:
21、【 单选题
负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理 [1分]
卫生部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
国家发展和改革委员会
工商行政管理部门
答案:
22、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的 [1分]
由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
答案:
23、【 单选题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,零货称取库(区)用 [1分]
红色色标
黄色色标
绿色色标
蓝色色标
橙色色标
答案:
24、【 单选题
属于第一类精神药品品种的是 [1分]
舒芬太尼
甲硝唑
去甲麻黄素
去甲伪麻黄碱
哌醋甲酯
答案:
25、【 单选题
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
26、【 单选题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
27、【 单选题
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
28、【 单选题
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的应为 [1分]
消费者的权利
经营者的义务
生产者的权利
消费者协会的义务
国家对消费者的权益保护
答案:
29、【 单选题
不得发布广告的是 [1分]
医疗机构配制的制剂
医疗机构购进的国产药品
医疗机构购进的进口药品
常用药品和急救药品
医疗机构向患者提供的药品
答案:
30、【 单选题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
31、【 单选题
进口台湾地区生产的药品应取得 [1分]
《药品进口注册证》
《医药产品注册证》
《进口药品通关单》
《医疗机构执业许可证》
《药品经营许可证》
答案:
32、【 单选题
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应 [1分]
确认为假药
确认为劣药
按假药论处
按劣药论处
确认为合格药品
答案:
33、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准直接接触药品包装材料和容器注册的是 [1分]
国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
设区的市级药品监督管理部门
省级卫生行政部门
国家中医药管理局
答案:
34、【 单选题
内设药物政策与基本药物制度司 [1分]
卫生部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
国家发展和改革委员会
工商行政管理部门
答案:
35、【 单选题
负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格的是 [1分]
卫生部
国家中医药管理局
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
公安部
答案:
36、【 单选题
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册 [1分]
卫生部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
国家发展和改革委员会
工商行政管理部门
答案:
37、【 单选题
药品批发企业的药品常温库的温度为 [1分]
2~10℃
2~20℃
O~20℃
0~30℃
10~30℃
答案:
38、【 单选题
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括 [1分]
药品名称
适应症或者功能主治
产品批号
有效期
包装数量
答案:
39、【 单选题
执业药师资格注册机构是 [1分]
国家卫生部
省以上食品药品监督管理局
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》
答案:
40、【 单选题
药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 [1分]
国外引种的药材
第一类疫苗
二级野生药材物种人工制成品
没有实施批准文号管理的中药材
医疗机构制剂
答案:
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