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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷一
1、【 多选题
国家食品药品监督管理局的职责包括 [1分]
开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息
监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息
参与制定国家基本药物目录
配合有关部门实施国家基本药物制度
制定和调整药品政府定价目录
答案:
2、【 多选题
有关政府制定药品价格原则说法正确的是 [1分]
政府制定药品价格,按照药品通用名称制定统一的指导价格
特定企业制定的价格,与统一指导价有较大价差的,要加大调整力度,逐步缩小价差
符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品,可以依据按质论价的原则,实行有差别的价格政策
合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格,其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定
对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法,促进不同种类药品保持合理比价
答案:
3、【 多选题
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称 [1分]
不得与通用名称同行书写
可以与通用名称同行书写
字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
答案:
4、【 多选题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是 [1分]
国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
化学药品主要依据临床药理学分类
生物制品主要依据临床药理学分类
中成饮片主要依据功能分类
中成药主要依据功能分类
答案:
5、【 多选题
国家基本药物零售指导价格定价原则包括 [1分]
确保企业能够正常生产基本药物,保障市场供应
确保企业能够正常经营基本药物,保障市场供应
充分考虑当前我国基本医疗保障水平
充分考虑当前我国基本群众承受能力
结合市场实际和供求状况,区别不同情况,采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格
答案:
6、【 多选题
《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是 [1分]
当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
违法行为在二年内未被发现的
受他人胁迫有违法行为的
巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
答案:
7、【 多选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 [1分]
实行专人管理
建立专用账册
设立独立的专库或专柜存储
实行双人验收
设立监控报警设施
答案:
8、【 多选题
药品国家药品编码的分类不包括 [1分]
本位码
企业码
商标码
监管码
分类码
答案:
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