1、【
单选题
】
是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚
[1分]
、
人身罚
、
资格罚
、
财产罚
、
声誉罚
、
生命罚
答案：
2、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
[1分]
答案：
3、【
单选题
】
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
[1分]
、
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
、
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
、
药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
、
省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
、
市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
答案：
4、【
单选题
】
根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是
[1分]
、
国药广审（视）第2012020168号
、
浙药广审（视）第2012010166号
、
藏药广审（文）第2012030008号
、
京药广审（文）第2012010056号
、
湘药广审（声）第2012020086号
答案：
5、【
单选题
】
《药品经营许可证管理办法》适用于
[1分]
、
《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
、
《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
、
《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
、
《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
、
《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
答案：
6、【
单选题
】
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
[1分]
、
Ⅰ期临床试验
、
Ⅱ期临床试验
、
Ⅲ期临床试验
、
iv期临床试验
、
各期临床试验
答案：
7、【
单选题
】
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，有关药品采购，说法错误的是
[1分]
、
医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
、
医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
、
医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
、
医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
、
医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
答案：
8、【
单选题
】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告
[1分]
、
1日内
、
2日内
、
3日内
、
7日内
、
15日内
答案：
9、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有
[1分]
、
标签
、
拉丁文名称
、
中药饮片标识
、
功能与主治内容
、
禁忌内容
答案：
10、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以
[1分]
、
经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
、
在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
、
在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
、
经企业之间协商一致，接受委托生产药品
、
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
答案：
11、【
单选题
】
中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括
[1分]
、
产地
、
生产企业
、
产品批号
、
药品批准文号
、
生产日期
答案：
12、【
单选题
】
药品产品标识编制的根据和依据不包括
[1分]
、
药品批准文号
、
药品名称
、
药品种类
、
药品剂型
、
药品规格
答案：
13、【
单选题
】
根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是
[1分]
、
国家一级保护野生药材物种
、
己申请专利的中药品种
、
对特定疾病有特殊疗效的中药品种
、
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
、
对特定疾病有显著疗效的中药品种
答案：
14、【
单选题
】
《处方管理办法》规定，“四査十对”中查处方，对
[1分]
、
对科别、姓名
、
对姓名、年龄
、
对科别、姓名、适应症
、
对科别、姓名、年龄
、
对科别、姓名、临床诊断
答案：
15、【
单选题
】
《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是
[1分]
、
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
、
县级以上药品监督管理部门
、
国家工商行政管理部门
、
省、自治区、直辖市工商行政管理部门
、
县级以上工商行政管理部门
答案：
16、【
单选题
】
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是
[1分]
、
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
、
须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
、
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件）
、
批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书（复印件）
、
零售中药饮片应随货附检验报告书（复印件）
答案：
17、【
单选题
】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
[1分]
、
商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
、
通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
、
通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
、
通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
、
通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
答案：
18、【
单选题
】
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
[1分]
、
二级甲等以上的医疗机构
、
具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
、
有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
、
具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
、
有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统
答案：
19、【
单选题
】
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
[1分]
、
所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
、
所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
、
所在市范围内的定点生产企业购买
、
所在市范围内的定点批发企业购买
、
定点批发企业购买
答案：
20、【
单选题
】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是
[1分]
、
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
、
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
、
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
、
国家禁止零售麻醉药品和精神药品
、
国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
答案：
21、【
单选题
】
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为
[1分]
、
后果特别严重
、
对人体健康造成严重危害
、
对人体健康造成特别严重危害
、
足以危害人体健康
、
足以严重危害人体健康
答案：
22、【
单选题
】
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
[1分]
、
发证机关
、
配制范围
、
药学部门负责人
、
制剂室负责人
、
法定代表人
答案：
23、【
单选题
】
根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括
[1分]
、
执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
、
对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
、
负责对药品质量的监督和管理
、
负责药品的采购及经济管理
、
负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
答案：
24、【
单选题
】
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期
[1分]
答案：
25、【
单选题
】
根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于麻醉药品的是
[1分]
、
吗啡
、
曲马多
、
哌醋甲酯
、
γ～羟丁酸
、
替马西泮
答案：
26、【
单选题
】
国家对野生药材资源实行
[1分]
、
严禁采猎的原则
、
限量采猎的原则
、
限量采购的原则
、
保护和采猎相结合的原则
、
绝对保护的原则
答案：
27、【
单选题
】
根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
[1分]
、
企业法定代表人变更
、
企业负责人变更
、
企业质量负责人的变更
、
经营规模变更
、
经营范围变更
答案：
28、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
[1分]
、
在限定条件下可以依法批准进口
、
不允许进口
、
经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
、
只要有市场就可以进口
、
可无条件进口
答案：
29、【
单选题
】
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
[1分]
、
县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
、
县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
、
公民自费并且自愿受种的其他疫苗
、
政府免费向公民提供的疫苗
、
公民应当依照政府的规定受种的疫苗
答案：
30、【
单选题
】
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，下列说法错误的是
[1分]
、
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
、
未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
、
使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
、
非处方药专有标识图案分为红色和绿色
、
红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
答案：
31、【
单选题
】
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
[1分]
、
四分之一
、
三分之一
、
二分之一
、
三分之二
、
四分之三
答案：
32、【
单选题
】
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地
[1分]
、
县级药品监督管理部门批准
、
设区的市级药品监督管理部门批准
、
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
、
省级以上药品监督管理部门批准
、
国务院药品监督管理部门批准
答案：
33、【
单选题
】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不'良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
[1分]
、
药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
、
药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
、
医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作
、
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
、
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
答案：
34、【
单选题
】
根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括
[1分]
、
经所在地设区的市级卫生主管部门批准
、
经所在地省级食品药品监督管理部门批准
、
有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
、
有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
、
有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
答案：
35、【
单选题
】
依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
[1分]
、
本单位临床需要的品种
、
市场上供应较少的品种
、
本单位科研需要的品种
、
本单位临床需要而市场上没有供应的品种
、
市场上没有供应的品种
答案：
36、【
单选题
】
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是
[1分]
、
发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
、
发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
、
发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商
、
发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
、
需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务
答案：
37、【
单选题
】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告
[1分]
、
1日
、
2日
、
3日
、
5日
、
15日
答案：
38、【
单选题
】
根据《药品广告审查发布标准》规定，有关处方药广告说法错误的是
[1分]
、
处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
、
处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
、
处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
、
不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
、
处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
答案：
39、【
单选题
】
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调査评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在
[1分]
、
1日内
、
2日内
、
3日内
、
7日内
、
10日内
答案：
40、【
单选题
】
是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
[1分]
、
有效性
、
安全性
、
稳定性
、
均一性
、
经济性
答案：
线下考试期中/期末考试、集中培训考试
招聘考试在线笔试、大型校招、社招
认证考试岗位认证、职业资格认证、技能考核认证
考试测验学生测验、员工考核、培训考试
新员工培训搭建新员工入职培训体系
岗位培训岗位学习地图、人才培养
知识店铺搭建专属知识店铺、实现知识变现
刷题练习题库刷题、每日一练、打卡练习
知识竞赛党建活动、安全生产活动、协会竟赛
期末考试在线考试考核提高考试管理效率
网课教育直播打卡学习等功能让网课教育更灵活
企业年会组织企业年会闯关答题赢红包活动
学校高校大规模在线考试解决方案
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