1、【
单选题
】
药品费用是卫生总费用的重要组成部分,目前美国、欧洲各国和日本的药品费用占卫生总费用
的比例大约分别为:
[1分]
、
15%、10%和20%
、
10%、15%和25%
、
10%、15%和20%
、
15%、10%和25%
答案:
2、【
单选题
】
根据IMS 估计,2005 年全球药品市场将突破:
[1分]
、
4000 亿美元
、
5000 亿美元
、
6000 亿美元
、
7000 亿美元
答案:
3、【
单选题
】
全球药品市场从上个世纪70 年代开始至今,大致发生了如下的增长历史:
[1分]
、
从70 年代的15%左右的高速增长,到80 年代10%左右的增长,90 年代增长速度放缓,2004-2005 年又出现了新的高速增长
、
从70 年代的缓慢增长,到80 年代15%左右的高速增长,90 年代10%左右的增长,2004-2005 年又出现了新的高速增长
、
从70 年代的缓慢增长,到80 年代10%左右的增长,90 年代15%左右的高速增长,2004-2005 年出现了增长放缓
、
从70 年代的10%左右的增长,到80 年代15%左右的高速增长,90 年代增长速度放缓,2004-2005 年又出现了新的高速增长
答案:
4、【
单选题
】
2008 年全球药品市场达7700 亿美元,其中___占40.9%;___占了38.3%,___占8.9%的市场
份额;其余地区总计约占21.9%:
[1分]
、
欧洲,北美,日本
、
北美,欧洲,日本
、
日本,北美,欧洲
、
北美,日本,欧洲
答案:
5、【
单选题
】
与1991 年相比,2005 年世界药品市场的地区分布最明显的变化趋势是:
[1分]
、
北美药品市场份额扩大
、
欧洲药品市场份额扩大
、
日本药品市场份额扩大
、
发展中国家药品市场份额扩大
答案:
6、【
单选题
】
2005 年,北美和欧洲药品市场的增长率分别达到了:
[1分]
、
17.1%,15.2%
、
15.2%,17.1%
、
7.1%,5.2%
、
5.2%,7.1%
答案:
7、【
单选题
】
根据IMS 的估计,中国药品市场价值(不包括中药)2005 年大约为___美元,约占全球药品市
场的___:
[1分]
、
126 亿,2%
、
312 亿,4%
、
420 亿,6%
、
612 亿,10%
答案:
8、【
单选题
】
2005 年,排名前十位的最畅销药物治疗类别的药品销售额占全球药品总销售额的:
[1分]
、
23.9%
、
29.0%
、
56.9%
、
63.9%
答案:
9、【
单选题
】
2008 年,胆固醇和甘油三酯还原剂类药品销售额约占全球药品总销售额的:
[1分]
、
3.8%
、
4.8%
、
4.3%
、
6.8%
答案:
10、【
单选题
】
2008 年,哪两类药品的销售额比上年增长幅度达14%以上:
[1分]
、
细胞抑制剂(抗癌)和血管紧张素Ⅱ抑制剂
、
胆固醇和甘油三酯还原剂和细胞抑制剂(抗癌)
、
细胞抑制剂(抗癌)和抗溃疡药
、
胆固醇和甘油三酯还原剂和血管紧张素Ⅱ抑制剂
答案:
11、【
单选题
】
2008 年,全球销售额最大的制药企业的年销售额达到了:
[1分]
、
300 多亿美元
、
400 多亿美元
、
500 多亿美元
、
600 多亿美元
答案:
12、【
单选题
】
美国第一所药学院校的建立和第一部药典的出版发生在:
[1分]
、
1820 年代
、
1840 年代
、
1900 年代
、
1930 年代
答案:
13、【
单选题
】
关于19 世纪美国制药行业发展的表述中,正确的是:
[1分]
、
19 世纪美国制药工业发达,主要向欧洲各国出口药品,出口的主要问题是药品掺假现象比较严重
、
19 世纪美国制药工业落后,主要向欧洲各国进口药品,进口的主要问题是药品掺假现象比较严重
、
19 世纪美国制药工业发达,主要向欧洲各国出口药品,出口的主要问题是各国民族制药工业保护政策严重
、
19 世纪美国制药工业落后,主要向欧洲各国进口药品,进口的主要问题是冲击国内医药工业的发展
答案:
14、【
单选题
】
在墨西哥战役中,美军发现进口药品中有很多的劣质药品,这导致了:
[1分]
、
1838 年出台了《进口药品法案》(Drug Importation Act)
、
1848 年出台了《进口药品法案》(Drug Importation Act)
、
1938 年《药品、食品和化妆品法案》(Food, Drug, and Cosmetic Act)
、
1948 年出台了《药品、食品和化妆品法案》(Food, Drug, and Cosmetic Act)
答案:
15、【
单选题
】
迫使美国立法者通过了1902 年的《生物药品法案》(Biologics Control Act)的事件是:
[1分]
、
氨基比林不良反应事件
、
反应停事件
、
磺胺酏剂事件
、
圣路易斯白喉抗菌素受污染事件
答案:
16、【
单选题
】
1901-1902 年,受污染的白喉抗菌素在圣路易斯导致了13 名儿童死亡,这一事件迫使立法者
通过了1902 年的:
[1分]
、
《进口药品法案》(Drug Importation Act)
、
《药品、食品和化妆品法案》(Food, Drug, and Cosmetic Act)
、
《生物药品法案》(Biologics Control Act)
、
《纯食品与药品法案》(Pure Food and Drugs Act)
答案:
17、【
单选题
】
1937 年,美国发生了磺胺酏剂中毒事件,导致了107 人死亡,其中大部分是儿童。这直接导
致了1938 年通过了___,强制要求制药企业提供药品安全性的证明:
[1分]
、
《进口药品法案》(Drug Importation Act)
、
《药品、食品和化妆品法案》(Food, Drug, and Cosmetic Act)
、
《生物药品法案》(Biologics Control Act)
、
《纯食品与药品法案》(Pure Food and Drugs Act)
答案:
18、【
单选题
】
在美国,开始把药品分为处方药和非处方药(OTC)进行分类管理的是:
[1分]
、
《Durham-Humphrey 修正案》
、
《Kefauver-Harris 修正案》
、
《反干扰包装法案》
、
《处方药申请费用法案》
答案:
19、【
单选题
】
“反应停事件”引起了美国议会的重视,导致了1962 年通过了___,规定药品在投放市场前需要
提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA 的正式许可:
[1分]
、
《Durham-Humphrey 修正案》
、
《Kefauver-Harris 修正案》
、
《反干扰包装法案》
、
《处方药申请费用法案》
答案:
20、【
单选题
】
1982 年,美国有7 人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊,该事件导致了FDA 颁布了:
[1分]
、
《纯食品与药品法案》
、
《生物药品法案》
、
《处方药申请费用法案》
、
《反干扰包装法案》
答案:
21、【
单选题
】
1992 年美国颁布实施了___,是FDA 立法史又一个重要里程碑,它要求制药商申报新药时向
FDA 支付费用,此费用只能用于加快药物审批,而不能用于上市后新药的安全监测:
[1分]
、
《纯食品与药品法案》
、
《生物药品法案》
、
《处方药申请费用法案》
、
《反干扰包装法案》
答案:
22、【
单选题
】
在过去的40 年间,中国、日本、欧洲和美国的人均卫生总费用年均增长速度排序正确的是:
[1分]
、
美国> 中国> 日本> 欧洲平均
、
中国> 美国> 日本> 欧洲平均
、
美国> 中国> 欧洲平均> 日本
、
中国> 美国> 欧洲平均> 日本
答案:
23、【
单选题
】
2005 年,美国卫生总费用达到了约___美元,约占GDP 的___:
[1分]
、
4 万亿,8%
、
3 万亿,14%
、
4 万亿,20%
、
2 万亿,16%
答案:
24、【
单选题
】
2008 年,排名前三位的最畅销药物治疗类别依次是:
[1分]
、
胆固醇和甘油三酯还原剂、细胞抑制剂(抗癌)、抗溃疡药
、
抗溃疡药、胆固醇和甘油三酯还原剂、细胞抑制剂(抗癌)
、
细胞抑制剂(抗癌)、胆固醇和甘油三酯还原剂、抗溃疡药
、
血管紧张素Ⅱ抑制剂、胆固醇和甘油三酯还原剂、抗抑郁剂和情绪稳定剂
答案:
25、【
单选题
】
品牌药Lipitor(阿托伐他汀)2008 年全球销售额达:
[1分]
、
92 亿美
、
136.6 亿美
、
192 亿美
、
291 亿美
答案:
26、【
单选题
】
2008 年,全球最畅销的十个品牌药物的市场份额占全球药品市场总额的:
[1分]
、
9.4%
、
17.1%
、
20.1%
、
23.1%
答案:
27、【
单选题
】
根据国外的研究,国外一个新药从化合物的合成筛选到批准上市需要:
[1分]
、
5 年左右
、
7 年左右
、
9 年左右
、
12 年左右
答案:
28、【
单选题
】
根据国外研究的最新估计,按2000 年美元价格计算,平均每个新药的研发成本达:
[1分]
、
5.68 亿美元
、
8.68 亿美元
、
10.68 亿美元
、
12.68 亿美元
答案:
29、【
单选题
】
上个世纪80 年代以来,世界发达国家和地区的药品研发费用投入都有了明显的增长,到2005
年,美国和欧洲制药企业的研发投入分别达到了___和___,2004 年,日本制药企业的研发投入也
达到了___。
[1分]
、
313 亿美元,200 亿美元,64 亿美元
、
413 亿美元,230 亿美元,74 亿美元
、
513 亿美元,270 亿美元,84 亿美元
、
613 亿美元,300 亿美元,104 亿美元
答案:
30、【
单选题
】
在过去的几十年中,美国和欧洲的新药市场的变化主要是由于:
[1分]
、
欧洲各国政府采用了刚性的新药政策和药品价格政策来控制卫生费用的增长,而美国的竞争性的药品市场可以给新药研发带来相对丰厚的回报
、
欧洲各国新药研发技术逐渐落后于美国
、
美国药品市场需求增长快于欧洲药品市场
、
美国制药企业逐渐把新药研发中心向欧洲各国转移
答案:
31、【
单选题
】
2006 年3 月15 日,国家食品药品监督管理局发出第24 号局长令:《药品说明书和标签管理
规定》,规定自___起,仿制药将不再获批商品名,而只能使用通用名;同一企业生产的同一药
品,成分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名。
[1分]
、
2006 年6 月1 日
、
2006 年9 月1 日
、
2007 年1 月1 日
、
2007 年6 月1 日
答案: