1、【
单选题
】
关于临床药理学的描述，下列正确的是：
[1分]
、
是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
、
是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
、
临床药理学又名药物治疗学
、
药理学是临床药理学的简称
答案：
2、【
单选题
】
临床药理学的研究对象是：
[1分]
、
人体和实验动物
、
人体
、
实验动物
、
药物
答案：
3、【
单选题
】
一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是：
[1分]
、
安全、有效、经济、规范
、
安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
、
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
、
积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
答案：
4、【
单选题
】
以下不属于临床药理学学科任务的是：
[1分]
、
指导临床合理用药
、
新药的临床研究与评价
、
市场药物的再评价
、
药物的制备工艺
答案：
5、【
单选题
】
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一，也是新药评价的最后阶段的是：
[1分]
、
新药临床前研究
、
新药临床试验Ⅰ期
、
新药临床试验Ⅱ期
、
新药临床药理评价
答案：
6、【
单选题
】
新药的临床研究必须遵循的原则是：
[1分]
、
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
、
《赫尔辛基宣言》
、
《药品注册管理办法》
、
《药品生产许可证》
答案：
7、【
单选题
】
在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：
[1分]
、
国家食品药品监督管理局药品评价中心
、
中国药品生物制品检定所
、
国家经贸委医药管理司
、
卫生部
答案：
8、【
单选题
】
药物临床评价是指：
[1分]
、
对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
、
新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
、
新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
、
药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
答案：
9、【
单选题
】
主管全国药品不良反应监测工作的部门是：
[1分]
、
卫生部
、
国家药典委员会
、
国家食品药品监督管理局
、
国家经贸委医药管理司
答案：
10、【
单选题
】
主管全国药品监督管理工作的部门是：
[1分]
、
卫生部
、
国家药典委员会
、
国家食品药品监督管理局
、
国家经贸委医药管理司
答案：
11、【
单选题
】
国家食品药品监督管理局的英文缩写为：
[1分]
答案：
12、【
单选题
】
药品安全性指标不包括：
[1分]
、
“三致”
、
毒性
、
疗效
、
配伍、使用禁忌
答案：
13、【
单选题
】
“新药”系指：
[1分]
、
我国未生产过的药品
、
我国未使用过的药品
、
我国未研究过的药品
、
未曾在中国境内上市销售的药品
答案：
14、【
单选题
】
研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：
[1分]
、
卫生部
、
国家食品药品监督管理局
、
中国药学会
、
国家药典委员会
答案：
15、【
单选题
】
完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：
[1分]
、
国家药典委员会
、
卫生部
、
国家中医药管理局
、
国家食品药品监督管理局
答案：
16、【
单选题
】
生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：
[1分]
、
国家经贸委医药司
、
国家中医药管理局
、
卫生部
、
国家食品药品监督管理局
答案：
17、【
单选题
】
新药开发的过程包括：
[1分]
、
新药临床前研究和新药临床研究
、
新药临床前研究
、
新药临床研究
、
新药临床试验Ⅰ期
答案：
18、【
单选题
】
申请新药注册的临床试验不包括：
[1分]
答案：
19、【
单选题
】
药物临床研究必须经SFDA 批准后实施，必须执行下列哪项规定：
[1分]
、
《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
、
《药品生产质量管理规范》（GMP）
、
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
、
《中药材生产质量管理规范》（GAP）
答案：
20、【
单选题
】
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：
[1分]
、
各期临床试验
、
Ⅰ期临床试验
、
Ⅱ期临床试验
、
Ⅲ期临床试验
答案：
21、【
单选题
】
售后调研是指：
[1分]
、
Ⅰ期临床试验
、
Ⅱ期临床试验
、
Ⅲ期临床试验
、
Ⅳ期临床试验
答案：
22、【
单选题
】
新药临床试验设计应符合的原则是：
[1分]
、
可靠性、随机性、代表性
、
对照性、随机性、重复性
、
随机性、合理性、重复性、代表性
、
对照性、合理性、代表性
答案：
23、【
单选题
】
我国对新药研究、审评、注册管理实行：
[1分]
、
特殊管理原则
、
集中统一原则
、
严格审批原则
、
注册审批原则
答案：
24、【
单选题
】
新药审批并颁发新药证书属于：
[1分]
、
药品的注册管理
、
药品的生产管理
、
药品的流通管理
、
药品的使用管理
答案：
25、【
单选题
】
药品注册申请不包括：
[1分]
、
改变商品名的申请
、
新药申请
、
已有国家标准药品的申请
、
进口药品申请
答案：
26、【
单选题
】
制定《药品生产质量管理规范》的依据是：
[1分]
、
中华人民共和国药品管理法
、
中华人民共和国产品质量法
、
中华人民共和国药典
、
中华人民共和国计量法
答案：
27、【
单选题
】
国家对新药生产实行：
[1分]
、
特殊管理制度
、
中药品种保护制度
、
分类管理制度
、
批准文号管理制度
答案：
28、【
单选题
】
药品是指：
[1分]
、
用于预防人的疾病的物质
、
用于诊断人的疾病的物质
、
用于治疗人的疾病的物质
、
用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质
答案：
29、【
单选题
】
药品的通用名称是指：
[1分]
、
按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称
、
不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
、
世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名
、
别名
答案：
30、【
单选题
】
药品的商品名是指：
[1分]
、
按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称
、
不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
、
世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名
、
别名
答案：
31、【
单选题
】
“来立信”是左旋氧氟沙星的___。
[1分]
答案：
32、【
单选题
】
药品的国际非专利名是指：
[1分]
、
按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称
、
不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
、
世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名
、
别名
答案：
33、【
单选题
】
药品的法定名称是指：
[1分]
、
指国家药典或药品标准采用的通用名称
、
不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
、
世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名
、
别名
答案：
34、【
单选题
】
药品的别名是指：
[1分]
、
指国家药典或药品标准采用的通用名称
、
不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
、
世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名
、
习用名
答案：
35、【
单选题
】
《中华人民共和国药典》收载的药品名称是：
[1分]
答案：
36、【
单选题
】
称为法定名的是：
[1分]
答案：
37、【
单选题
】
国家基本药物的遴选原则是：
[1分]
、
积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
、
安全、有效、经济、适当
、
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
、
剂量准确、服用方便、成本低廉、便于识别
答案：
38、【
单选题
】
不属于国家基本药物特点的是：
[1分]
、
疗效确切、不良反应小
、
质量稳定
、
价格合理
、
以非处方药为主
答案：
39、【
单选题
】
国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品：
[1分]
、
在《国家基本药物》的基础上遴选
、
在处方药中遴选
、
在OTC 药物中遴选
、
在处方药和非处方药中遴选
答案：
40、【
单选题
】
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是：
[1分]
答案：
线下考试期中/期末考试、集中培训考试
招聘考试在线笔试、大型校招、社招
认证考试岗位认证、职业资格认证、技能考核认证
考试测验学生测验、员工考核、培训考试
新员工培训搭建新员工入职培训体系
岗位培训岗位学习地图、人才培养
知识店铺搭建专属知识店铺、实现知识变现
刷题练习题库刷题、每日一练、打卡练习
知识竞赛党建活动、安全生产活动、协会竟赛
期末考试在线考试考核提高考试管理效率
网课教育直播打卡学习等功能让网课教育更灵活
企业年会组织企业年会闯关答题赢红包活动
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