1、【
多选题
】
《药品零售企业中药饮片质量管理办法》规定药品零售企业调剂中药饮片必须严格执行
[1分]
、
质量检查制度
、
审方制度
、
炮制加工制度
、
保管养护制度
、
清洁卫生制度
答案：
2、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
3、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
4、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
5、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
6、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定经销进口药品的企业未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书的可按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
7、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
8、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
9、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按
[1分]
、
经营假药处理
、
无证经营处理
、
伪造出借许可证处理
、
违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款
、
不正当竞争问题处理
答案：
10、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法（暂行）》规定药品生产企业设立的办事机构不得
[1分]
、
向跨地区连锁零售药店销售现货
、
向批发企业销售现货
、
向零售药店销售现货
、
向医疗机构销售现货
、
进行药品现货销售活动
答案：
11、【
多选题
】
《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是
[1分]
、
有《药品经营企业许可证》从事异地经营
、
非处方药经营单位经营处方药的
、
非法收购药品的
、
兽用药品经营单位经营人用药品的
、
将处方药销售给非处方药经营单位的
答案：
12、【
多选题
】
《药品生产监督管理办法（试行）》规定药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
[1分]
、
天然药物提取物
、
中药饮片
、
各类注射剂
、
血液制品、疫苗制品
、
中成药制剂
答案：
13、【
多选题
】
《药品生产监督管理办法（试行）》规定药品委托生产的受托方应
[1分]
、
持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
、
具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
、
取得该药品批准文号
、
负责该药品的销售
、
持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案：
14、【
多选题
】
对GSP认证实施现场检查的是
[1分]
、
设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
、
省级药品监督管理部门
、
国家药品监督管理部门
、
GSP认证机构
、
省级卫生行政部门
答案：
15、【
多选题
】
《药品生产企业许可证》有效期为
[1分]
答案：
16、【
多选题
】
《药品生产许可证》遗失的原发证机关在企业登载遗失声明起按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是
[1分]
、
1个月后
、
3个月内
、
6个月内
、
6个月后
、
12个月后
答案：
17、【
多选题
】
《药品生产质量管理规范》规定批生产记录
[1分]
、
应按生产日期归档
、
应按批号归档
、
应按检验报告日期顺序归档
、
应按药品分类细则归档
、
应按药品入库日期归档
答案：
18、【
多选题
】
《药品生产质量管理规范》规定直接领导药品生产企业质量管理部门的是
[1分]
、
、企业负责人
、
主管生产的负责人
、
总工程师
、
质量检验部门负责人
、
主管技术的负责人
答案：
19、【
多选题
】
《药物临床试验管理规范》中关于伦理委员会的组成说法错误的是
[1分]
、
只有从事医药相关专业的工作者组成
、
应有法律专家
、
应有来自其他单位的委员
、
至少由七人组成
、
应有不同性别的委员
答案：
20、【
多选题
】
《野生药材资源保护管理条例》规定采猎二、三级保护野生药材物种必须持有
[1分]
、
采伐证
、
狩猎证、采伐证
、
采药证、采伐证
、
县级药品监督管理部门的批准文件
、
县级野生动物、植物管理部门的批准文件
答案：
21、【
多选题
】
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训具有基础理论知识和实践操作技能的是
[1分]
、
医院药事管理委员会负责人
、
制剂室和药检室负责人
、
药品采购人员
、
医疗机构制剂配制操作及药检人员
、
药剂科负责人
答案：
22、【
多选题
】
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
[1分]
、
医院药事管理委员会负责人
、
制剂室和药检室负责人
、
药品采购人员
、
医疗机构制剂配制操作及药检人员
、
药剂科负责人
答案：
23、【
多选题
】
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中》规定的"一批"是指
[1分]
、
具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
、
具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
、
在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
、
具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
、
具有均质性并有一定数量常规配制制剂
答案：
24、【
多选题
】
《医疗用毒性药品管理办法》规定生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程在本单位药品检验人员的监督下准确投料并
[1分]
、
建立完整的生产记录保存十年备查
、
建立完整的生产记录保存八年备查
、
建立完整的生产记录保存六年备查
、
建立完整的生产记录保存五年备查
、
建立完整的生产记录保存三年备查
答案：
25、【
多选题
】
《医疗用毒性药品管理办法》规定收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有
[1分]
、
保管制度
、
验收制度
、
研制制度
、
领发制度
、
核对制度
答案：
26、【
多选题
】
毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的
[1分]
、
技术条件
、
装备设施
、
质检仪器、设备
、
三废处理达标
、
按GAP组织生产
答案：
27、【
多选题
】
《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗单位调配毒性药品每次处方剂量不得超过
[1分]
、
2日剂量
、
3日剂量
、
2日极量
、
3日极量
、
4日剂量
答案：
28、【
多选题
】
《医药产品注册证》的有效期为
[1分]
、
3年
、
5年
、
不超过5年
、
7年
、
10年
答案：
29、【
多选题
】
定点零售药店外配处方管理工作要实行
[1分]
、
参保人员持定点医疗机构处方在定点零售药店购药的行为
、
经统筹地区劳动保障行政部门审查并经过社会保障经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
、
定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章
、
分别管理单独建账
、
劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
答案：
30、【
多选题
】
《医院药剂管理办法》规定
[1分]
、
乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会
、
县级医院要设立药事管理委员会
、
县以上医院（含县）要设立药事管理委员会
、
地（市）级医院要设立药事管理委员会
、
地（市）级以上医院要设立药事管理委员会
答案：
31、【
多选题
】
《医院药剂管理办法》规定调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准没有药用标准的经过安全试验并经
[1分]
、
医院主管院长批准后方可使用
、
药剂科主任批准后方可使用
、
科室副主任药师以上人员批准后方可使用
、
药事管理委员会审核批准后方可使用
、
省级药品监督管理部门批准后方可使用
答案：
32、【
多选题
】
《医院药剂管理办法》规定根据医院规模医院药剂科（部或处）设置的科室包括
[1分]
、
中、西药调剂、制剂室
、
中、西药库
、
药品检验室
、
放射性药品配制室
、
临床药学室
答案：
33、【
多选题
】
《医院药剂管理办法》规定医院药剂科（部或处）的任务是
[1分]
、
审定本院用药计划制（修）订本院基本用药目录
、
按照本院基本用药目录采购药品搞好供应
、
准确调配处方按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
、
做好用药咨询结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作
、
根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型
答案：
34、【
多选题
】
《医院药剂管理办法》规定药事管理委员会的任务是
[1分]
、
审定本院用药计划
、
制订本院基本用药目录和处方手册
、
按照《基本用药目录》采购药品、搞好供应
、
根据临床需要研究中、西药品的新制剂运用新技术创制新剂型
、
组织评价新老药物的临床疗效与不良反应
答案：
35、【
多选题
】
《整顿中药材专业市场的标准》中规定设立中药材专业市场应具备的条件包括
[1分]
、
有专业市场管理机构和称职的管理人员
、
有执业药师或从业药师
、
有严格的管理办法
、
有与经营规模相适应的质量检测人员
、
有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备
答案：
36、【
多选题
】
《执业药师注册管理暂行办法》规定执业药师的执业范围为
[1分]
、
药品研制、药品生产、药品经营
、
药品生产、药品经营、药品检验
、
药品经营、药品使用、药品检验
、
药品生产、药品经营、药品使用
、
药品研制、药品经营、药品使用
答案：
37、【
多选题
】
《执业药师资格制度暂行规定》明确规定执业药师注册机构为
[1分]
、
国家人事部
、
省及地市级药品监督管理局
、
省、自治区、直辖市药品监督管理局
、
国家药品监督管理局
、
省、自治区、直辖市人事厅（局）
答案：
38、【
多选题
】
《中共中央、国务院关于卫生改革发展的决定》明确我国卫生事业是
[1分]
、
社会福利事业
、
社会主义市场经济指导下的非盈利事业
、
把社会效益放在首位的非盈利事业
、
政府实行的一定福利政策的社会公益事业
、
社会统筹和个人账户相结合的社会事业
答案：
39、【
多选题
】
《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定必须依法加强药品监督管理的各个环节为
[1分]
、
研制、生产、流通、价格、广告、监督
、
研制、生产、检验、流通、价格、广告
、
研制、生产、流通、使用、广告、监督
、
生产、流通、价格、广告、监督、使用
、
研制、生产、流通、价格、广告、使用
答案：
40、【
多选题
】
《中华人民共和国》规定广告监督管理机关是
[1分]
、
县级以上药品监督管理部门
、
县级以上工商行政管理部门
、
县级以上质量技术监督部门
、
广告经营者上级主管部门
、
广告发布者上级主管部门
答案：
线下考试期中/期末考试、集中培训考试
招聘考试在线笔试、大型校招、社招
认证考试岗位认证、职业资格认证、技能考核认证
考试测验学生测验、员工考核、培训考试
新员工培训搭建新员工入职培训体系
岗位培训岗位学习地图、人才培养
知识店铺搭建专属知识店铺、实现知识变现
刷题练习题库刷题、每日一练、打卡练习
知识竞赛党建活动、安全生产活动、协会竟赛
期末考试在线考试考核提高考试管理效率
网课教育直播打卡学习等功能让网课教育更灵活
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