1、【
多选题
】
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定医疗机构和药品经营企业必须向取得
[1分]
、
药品GMP认证资格证书的企业采购药品
、
GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
、
药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
、
合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
、
药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
答案：
2、【
多选题
】
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
[1分]
、
由国家统一制定各地可以部分调整
、
由各省、自治区、直辖市分别制定
、
由各省、自治区、直辖市制定经国家核准
、
由国家统一制定各地不得调整
、
各地参照国家制定的参考目录增减的品种数不得超过总数的15%
答案：
3、【
多选题
】
《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
[1分]
、
由国家统一制定各省可进行适当调整
、
由各省、自治区、直辖市分别制定
、
由各省、自治区、直辖市制定经国家核准
、
由国家统一制定各地不得调整
、
增减的品种数不得超过总数的15%
答案：
4、【
多选题
】
《戒毒药品管理办法》规定主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
[1分]
、
卫生部
、
公安部
、
国家药品监督管理局
、
国家经济贸易委员会
、
国家中医药管理局
答案：
5、【
多选题
】
《进口药品管理办法》规定进口药品的品种必须是
[1分]
、
临床需要使用方便安全有效
、
临床需要价格合理安全有效
、
临床需要安全有效质量可控
、
临床需要安全有效保证供应
、
临床需要质量可控保证供应
答案：
6、【
多选题
】
《进口药品注册证》的有效期为
[1分]
、
3年
、
5年
、
不超过5年
、
7年
、
10年
答案：
7、【
多选题
】
《精神药品管理办法》规定精神药品的处方必须载明患者的
[1分]
、
姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业
、
姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址
、
姓名、药品名称、剂量、用法、住址
、
姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量
、
姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
答案：
8、【
多选题
】
《精神药品管理办法》规定精神药品的原料和制剂的生产单位必须
[1分]
、
建立严格的管理制度
、
设立原料和制剂的专用仓库并指定专人管理
、
按市场需要与经营单位订立正式合同方可销售
、
建立生产计划执行情况的报告制度
、
对生产过程中产生的废弃物妥善处理不得污染环境
答案：
9、【
多选题
】
《精神药品管理办法》规定:对利用职务上的便利为他人开具不符合规定的处方骗取、滥用精神药品的直接责任人员应
[1分]
、
由其所在单位给予行政处分
、
由司法机关依法追究其刑事责任
、
由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
、
由药品监督管理部门处以罚款
、
由药品监督管理部门给予警告
答案：
10、【
多选题
】
《零售药店设置暂行规定》要求零售药店负责人应是
[1分]
、
具有药学专业技术职称的人员
、
执业药师
、
具有良好的商业道德
、
年龄在四十五岁以下
、
在药品经营企业连续工龄在五年以上
答案：
11、【
多选题
】
《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行
[1分]
、
注册登记制度
、
审批制度
、
分类保护制度
、
认证公告制度
、
登记备案制度
答案：
12、【
多选题
】
《新药保护和技术转让的规定》要求接受新药技术转让的生产企业必须取得
[1分]
、
《药品生产企业许可证》
、
《营业执照》
、
《药品生产企业许可证》和《营业执照》
、
《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
、
《新药证书》和《营业执照》
答案：
13、【
多选题
】
《新药保护和技术转让的规定》要求新药证书拥有者转让新药时必须
[1分]
、
将全部技术及资料无保留地转给受让单位
、
保证受让单位新药试行标准转正
、
将新药证书（正本）交给受让单位
、
保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
、
保证受让单位有经济效益
答案：
14、【
多选题
】
《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药
[1分]
、
研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
、
生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
、
生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
、
研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
、
研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
答案：
15、【
多选题
】
《药品GMP认证管理办法》规定国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
[1分]
、
对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
、
对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
、
对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
、
全国药品GMP认证的具体工作
、
国际药品贸易中药品GMP互认工作
答案：
16、【
多选题
】
《药品GMP证书》的有效期为
[1分]
答案：
17、【
多选题
】
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定对新药监测期已满的药品主要报告该药引起的
[1分]
、
所有可疑的不良反应
、
严重的不良反应
、
药物相互作用引起的不良反应
、
新的不良反应
、
迟发型不良反应
答案：
18、【
多选题
】
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定个人发现药品引起的可疑不良反应应向
[1分]
、
所在市级卫生行政部门报告
、
所在省级卫生行政部门报告
、
所在市级药品不良反应监测专业机构报告
、
所在省级药品不良反应监测专业机构
、
所在地的省级药品监督管理部门报告
答案：
19、【
多选题
】
《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定个人发现药品引起的可疑不良反应应向
[1分]
、
所在市级卫生行政部门报告
、
所在省级卫生行政部门报告
、
所在市级药品不良反应监测专业机构报告
、
所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
、
所在市级药品监督管理部门报告
答案：
20、【
多选题
】
《药品不良反应监测管理办法》规定以上市五年以上的药品主要报告该药品引起的
[1分]
、
所有可疑的不良反应
、
严重的不良反应
、
药物相互作用引起的不良反应
、
严重、罕见或新的不良反应
、
迟发型不良反应
答案：
21、【
多选题
】
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
[1分]
、
本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
、
本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
、
本规范适用于一类药品的安全性研究
、
本规范适用于一、二类药品的安全性研究
、
本规范适用于化学药品的安全性研究
答案：
22、【
多选题
】
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
[1分]
、
药品生产企业
、
药品批发企业
、
药品零售企业
、
普通商业企业
、
医疗机构药房
答案：
23、【
多选题
】
《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的持证企业申请换发的时限应是
[1分]
、
1个月后
、
3个月内
、
6个月内
、
6个月后
、
12个月后
答案：
24、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定
[1分]
、
国务院药品监督管理部门
、
国务院卫生行政部门
、
国务院劳动和社会保障部门
、
省级人民政府药品监督管理部门
、
省级人民政府卫生行政部门
答案：
25、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是
[1分]
、
药品的质量和包装应符合规定
、
内服药与外用药应分开存放
、
处方药与非处方药应分柜摆放
、
药品与非药品应分开存放
、
危险品应专柜陈列
答案：
26、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定执业药师或有药师以上专业技术职称的是
[1分]
、
药品零售企业主要负责人
、
药品零售企业专职质量管理人员
、
药品零售企业中处方审核人员
、
药品零售企业质量负责人
、
药品零售企业法定代表人
答案：
27、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的
[1分]
、
供货能力和合法资格
、
优惠条件和药品质量
、
合法资格和药品质量
、
供货能力和优惠条件
、
药品质量和供货能力
答案：
28、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定应对经营药品的质量负领导责任的是
[1分]
、
药品零售企业主要负责人
、
药品零售企业专职质量管理人员
、
药品零售企业中处方审核人员
、
药品零售企业质量负责人
、
药品零售企业法定代表人
答案：
29、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定应具体负责企业质量管理工作的是
[1分]
、
药品零售企业主要负责人
、
药品零售企业专职质量管理人员
、
药品零售企业中处方审核人员
、
药品零售企业质量负责人
、
药品零售企业法定代表人
答案：
30、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是
[1分]
、
药品零售企业主要负责人
、
药品零售企业专职质量管理人员
、
药品零售企业中处方审核人员
、
药品零售企业质量负责人
、
药品零售企业法定代表人
答案：
31、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是
[1分]
、
药品零售企业主要负责人
、
药品零售企业专职质量管理人员
、
药品零售企业中处方审核人员
、
药品零售企业质量负责人
、
药品零售企业法定代表人
答案：
32、【
多选题
】
对戒毒用美沙酮的管理正确的是
[1分]
、
戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传
、
戒毒用美沙酮处方保存二年备查
、
生产戒毒用美沙酮的企业必须取得《药品GMP证书》
、
戒毒用美沙酮按处方药管理
、
戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用不得转售
答案：
33、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定应具体负责企业质量管理工作的是
[1分]
、
药品零售企业主要负责人
、
药品零售企业专职质量管理人员
、
药品零售企业中处方审核人员
、
药品零售企业质量负责人
、
药品零售企业法定代表人
答案：
34、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是
[1分]
、
药品零售企业主要负责人
、
药品零售企业专职质量管理人员
、
药品零售企业中处方审核人员
、
药品零售企业质量负责人
、
药品零售企业法定代表人
答案：
35、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
[1分]
、
指导原则
、
基本准则
、
实施指南
、
验收细则
、
原则要求
答案：
36、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为
[1分]
答案：
37、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售连锁门店的相关人员及营业员进行健康检查的周期是
[1分]
、
每季
、
每半年
、
每年
、
每2年
、
每3年
答案：
38、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
[1分]
、
质量方针和目标管理
、
药品不良反应报告的有关规定
、
药品仓储保管、养护和出库复核的管理
、
特殊管理药品的管理
、
不合格药品和退货药品的管理
答案：
39、【
多选题
】
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
[1分]
答案：
40、【
多选题
】
《药品零售连锁企业有关规定》要求药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台
[1分]
、
可以销售甲类非处方药
、
只能销售乙类非处方药
、
可以销售处方药
、
只能销售非处方药
、
可以销售处方药和非处方药
答案：
线下考试期中/期末考试、集中培训考试
招聘考试在线笔试、大型校招、社招
认证考试岗位认证、职业资格认证、技能考核认证
考试测验学生测验、员工考核、培训考试
新员工培训搭建新员工入职培训体系
岗位培训岗位学习地图、人才培养
知识店铺搭建专属知识店铺、实现知识变现
刷题练习题库刷题、每日一练、打卡练习
知识竞赛党建活动、安全生产活动、协会竟赛
期末考试在线考试考核提高考试管理效率
网课教育直播打卡学习等功能让网课教育更灵活
企业年会组织企业年会闯关答题赢红包活动
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