2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（二）-在线考试系统

1、【单选题】
为门诊患者开具艾司唑仑片一般不得超过 [0.5分]

、

答案：

2、【单选题】
查处方 [0.5分]

、

答案：

3、【单选题】
查用药合理性 [0.5分]

、

答案：

4、【单选题】
查药品 [0.5分]

、

答案：

5、【单选题】
查配伍禁忌 [0.5分]

、

答案：

6、【单选题】
三级召回在 [0.5分]

、

答案：

7、【单选题】
二级召回在 [0.5分]

、

答案：

8、【单选题】
一级召回在 [0.5分]

、

答案：

9、【单选题】
购进首营品种应 [0.5分]

、

答案：

10、【单选题】
不合格药品库应为 [0.5分]

、

答案：

11、【单选题】
待验药品库应为 [0.5分]

、

答案：

12、【单选题】
对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品零售连锁企业进行审批的部门是 [0.5分]

、

答案：

13、【单选题】
对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是 [0.5分]

、

答案：

14、【单选题】
生产日期为2011年9月30号的药品有效期可为 [0.5分]

、

答案：

15、【单选题】
生产日期为2011年10月1号的药品有效期可为 [0.5分]

、

答案：

16、【单选题】
应当列出全部辅料名称的是 [0.5分]

、

答案：

17、【单选题】
应当标示执行标准的是 [0.5分]

、

答案：

18、【单选题】
由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是 [0.5分]

、

答案：

19、【单选题】
由国家统一制定，各地不得调整的是 [0.5分]

、

答案：

20、【单选题】
必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 [0.5分]

、

答案：

21、【单选题】
药品广告的监督管理机关是 [0.5分]

、

答案：

22、【单选题】
药品广告的审查机关是 [0.5分]

、

答案：

23、【单选题】
对提供虚假材料申请广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该品种审批 [0.5分]

、

答案：

24、【单选题】
对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当 [0.5分]

、

答案：

25、【单选题】
通过互联网向上网用户无偿提供公幵的、共享性药品信息等服务的活动属于 [0.5分]

、

答案：

26、【单选题】
通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于 [0.5分]

、

答案：

27、【多选题】
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括 [1分]

、强化药品全过程质量监管

、提升药品安全监测预警水平

、完善药品安全应急处置体系

、加快监管信息化建设

、依法严厉打击制售假劣药品行为

答案：

28、【多选题】
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有 [1分]

、麻醉药品生产许可

、精神药品经营许可

、疫苗临床试验许可

、非处方药广告许可

、执业药师执业许可

答案：

29、【多选题】
有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有 [1分]

、批号为101002的“XXX胶囊”为劣药

、乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

、甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处

、乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”

、甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”

答案：

30、【多选题】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括 [1分]

、警告，责令改正

、构成犯罪的，依法追究刑事责任

、依法予以取缔，没收药品和违法所得

、处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款

、直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

答案：

31、【多选题】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是 [1分]

、医疗机构制剂可以广告宣传

、医疗机构制剂可以在市场上销售

、变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

、医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

、医疗机构制剂配制场所不能变更

答案：

32、【多选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的药品零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 [1分]

、建立专用账册

、实行专人管理

、实行双人双锁管理

、设立独立的专库或专柜存储

、设立监控报警设施

答案：

33、【多选题】
根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应 [1分]

、罚款

、注销《执业药师注册证》

、收回《执业药师资格证书》

、取消执业药师资格

、 5年内不批准其执业药师资格

答案：

34、【多选题】
下列药品销售行为中违法的有 [1分]

、药店经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售处方药

、大型超市设柜台销售处方药

、药品批发企业在交易会上现货出售药品

、药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

、非处方药采用开架自选方式销售

答案：

35、【多选题】
根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是 [1分]

、药师应对处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌进行审核

、药师对于不规范的处方，自行修改后方可调剂

、中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方

、药师应对第二类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号码

、每张处方不得超过5种药品

答案：

36、【多选题】
根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括 [1分]

、规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

、处方的前记、正文、后记是否清晰

、处方剂量、用法的正确性

、剂型与给药途径的相符性

、处方用药与临床诊断的相符性

答案：

37、【多选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括 [1分]

、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

、责令企业召回药品

、责令暂停生产、销售、使用药品

、责令修改药品说明书

、撤销药品批准证明文件

答案：

38、【多选题】
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当 [1分]

、将剩余药品退回供应商

、填写收回记录并上报

、收回记录应包括制剂名称、数量

、收回记录应包括批号、规格

、收回记录应包括收回原因，处理意见

答案：

39、【多选题】
根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括 [1分]

、药品专利实施情况

、 GSP的实施情况

、仓库的情况

、经营方式

、企业内部劳动保障情况

答案：

40、【多选题】
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有 [1分]

、药品与非药品应分开陈列

、处方药与非处方药应分开陈列

、易串味药品与一般药品应分开陈列

、进口药与国产药应分开陈列

、内服药与外用药应分开陈列

答案：