2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（三）-在线考试系统

1、【单选题】
根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 [1分]

、公共卫生服务体系

、医疗保障体系

、医疗服务体系

、药学服务体系

、药品供应保障体系

答案：

2、【单选题】
根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括 [1分]

、药品类别码

、药品国别码

、药品剂型码

、药品本体码

、校验码

答案：

3、【单选题】
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是 [1分]

、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

、批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

、批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）

、批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）

、药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）

答案：

4、【单选题】
药品生产中的职业道德要求不包括 [1分]

、保证生产，社会效益与经济效益并重

、保护环境，保护药品生产者的健康

、依法促销，诚信推广

、规范包装，如实宣传

、维护患者利益，提高生活质量

答案：

5、【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂 [1分]

、应先向省级卫生行政部门递交申请，批准后方可生产

、应是本单位临床需要而市场上没有供应药品品种

、经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用

、不可以在指定的医疗机构之间调剂使用

、在突发重大灾情时可通过零售药店销售

答案：

6、【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是 [1分]

、药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

、药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

、药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药材

、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

答案：

7、【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 [1分]

、卫生部

、省级卫生行政部门

、国家食品药品监督管理局

、省级药品监督管理部门

、设区的市级药品监督管理部门

答案：

8、【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门做法，不符合规定的是 [1分]

、对药品经营企业进行认证后的跟踪检査

、对被检查人的业务秘密保密

、根据需要对药品质量进行抽查检验

、定期公告药品质量抽验结果

、对发生不良反应的药品立即査封和扣押

答案：

9、【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过 [1分]

、 1年

、 2年

、 3年

、 5年

、 10年

答案：

10、【单选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是 [1分]

、国家食品药品监督管理局

、省级药品监督管理部门

、设区的市级药品监督管理部门

、省级卫生行政部门

、卫生部

答案：

11、【单选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件，说法错误的是 [1分]

、符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件

、符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

、具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

答案：

12、【单选题】
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 [1分]

、医疗机构地址的变更

、医疗管理部门负责人的变更

、药学部门负责人的变更

、麻醉药品、第一类精神药品采购人员的变更

、具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更

答案：

13、【单选题】
根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业_师开具处方中含有毒性中务生马钱子，执业药师调配处方 [1分]

、每次处方剂量本得超过二日常用量

、应当给付生马钱子

、应当给生马钱子的炮制品

、应当拒绝调配

、取药后处方保存3年备査

答案：

14、【单选题】
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为 [1分]

、国家食品药品监督管理局

、省级药品监督管理部门

、设区的市级药品监督管理部门

、国家人力资源和社会保障部

、省级人力资源和社会保障部门

答案：

15、【单选题】
根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例 [1分]

、明显高于非基本药物

、略高于非基本药物

、等于非基本药物

、明显低于非基本药物

、略低于非基本药物

答案：

16、【单选题】
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物目录中，中成药分类的主要依据是 [1分]

、使用频率

、使用习惯

、药物经济学

、功能

、剂型

答案：

17、【单选题】
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为 [1分]

、国家食品药品监督管理局

、卫生部

、国家发展和改革宏观调控部门

、省级卫生行政部门

、省级药品监督管理部门

答案：

18、【单选题】
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是 [1分]

、非处方药药品标签、使用说明书上必须印有非处方药专有标识

、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

、绿色专有标识用于乙类非处方药

、红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志

、红色专有标识用于甲类非处方药

答案：

19、【单选题】
根据《处方管理办法》，处方正文应注明 [1分]

、药品金额

、临床诊断

、医师签名

、药师签名

、用法用量

答案：

20、【单选题】
根据《处方管理办法》，急诊处方印刷用纸为 [1分]

、白色

、淡黄色

、淡绿色

、淡红色

、淡蓝色

答案：

21、【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是 [1分]

、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

、药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

、设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

、省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

、国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

答案：

22、【单选题】
根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是 [1分]

、国药准字J20120001

、国药准字H20120002

、国药准字S20120003

、国药准字Z20120004

、国药准字X20120005

答案：

23、【单选题】
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是 [1分]

、国家食品药品监督管理局

、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

、甲药品批发企业

、乙药品生产企业

答案：

24、【单选题】
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是 [1分]

、药品批发企业跨省新增仓库

、药品批发企业变更为药品零售连锁企业

、药品经营企业变更质量负责人

、药品批发企业增加“生物制品”经营范围

、药品零售企业增加“中药饮片”经营范围

答案：

25、【单选题】
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是 [1分]

、药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

、药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查

、药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

、药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

、药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：

26、【单选题】
根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括 [1分]

、药学人员

、临床医学人员

、护理人员

、医院感染管理人员

、采购人员

答案：

27、【单选题】
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求 [1分]

、商品名称

、生产厂商

、批准文号

、购进日期

、供货单位

答案：

28、【单选题】
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是 [1分]

、市场上已有供应的医疗用毒性药品

、市场上已有供应的生物制品

、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

、市场上没有供应的经典方剂

、市场上没有供应的中药注射剂

答案：

29、【单选题】
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括 [1分]

、领用部门

、制剂批准文号

、制剂数量

、制剂批号

、制剂规格

答案：

30、【单选题】
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应 [1分]

、按无证生产药品处罚受托方

、按生产假药处罚委托方或受托方

、按生产假药处罚委托方和受托方

、按生产劣药处罚委托方和受托方

、按生产劣药处罚委托方或受托方

答案：

31、【单选题】
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括 [1分]

、引入市场竞争机制

、合理控制药品服务成本

、保证基本医疗保险用药的品种和质量

、方便参保人员就医后购药和便于管理

、药品零售连锁企业

答案：

32、【单选题】
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是 [1分]

、外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

、外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

、外配处方由定点医疗机构医师开具

、外配处方要分别管理、单独建账

、应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

答案：

33、【单选题】
根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为 [1分]

、人血球蛋白

、硝苯地平片

、哌替啶

、乙肝疫苗

、六味地黄丸

答案：

34、【单选题】
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括 [1分]

、要求经营者提供商品的生产工艺

、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

、接受服务受到人身、财产损害的，可以要求赔偿

、自主选择商品品种或者服务方式

、人格尊严、民族风俗习惯得到尊重

答案：

35、【单选题】
负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的政府部门是 [0.5分]

、

答案：

36、【单选题】
负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的政府部门是 [0.5分]

、

答案：

37、【单选题】
负责制定药品、医疗器械规章标准和技术规范的政府部门是 [0.5分]

、

答案：

38、【单选题】
预防、治疗、诊断人的疾病，能有目的地调节人的生理机能体现药品的 [0.5分]

、

答案：

39、【单选题】
人体产生毒副反应的程度体现药品的 [0.5分]

、

答案：

40、【单选题】
在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力体现药品的 [0.5分]

、

答案：