2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（三）-在线考试系统

1、【单选题】
地西泮片的处方最大用量为 [0.5分]

、

答案：

2、【单选题】
儿科处方的印刷用纸颜色为 [0.5分]

、

答案：

3、【单选题】
急诊处方的印刷用纸颜色为 [0.5分]

、

答案：

4、【单选题】
第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为 [0.5分]

、

答案：

5、【单选题】
第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 [0.5分]

、

答案：

6、【单选题】
发现新的或严重的药品不良反应 [0.5分]

、

答案：

7、【单选题】
发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应 [0.5分]

、

答案：

8、【单选题】
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 [0.5分]

、

答案：

9、【单选题】
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 [0.5分]

、

答案：

10、【单选题】
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 [0.5分]

、

答案：

11、【单选题】
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 [0.5分]

、

答案：

12、【单选题】
二级召回应在 [0.5分]

、

答案：

13、【单选题】
三级召回应在 [0.5分]

、

答案：

14、【单选题】
药品批发企业验收的某药品有效期为3年，其验收记录保存期限至少为 [0.5分]

、

答案：

15、【单选题】
药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为 [0.5分]

、

答案：

16、【单选题】
药品批发企业出库的某药品有效期为1年，其质量跟踪记录保存期限至少为 [0.5分]

、

答案：

17、【单选题】
药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的 [0.5分]

、

答案：

18、【单选题】
药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的 [0.5分]

、

答案：

19、【单选题】
外标签应标示 [0.5分]

、

答案：

20、【单选题】
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 [0.5分]

、

答案：

21、【单选题】
应列在【注意事项】项下的内容是 [0.5分]

、

答案：

22、【单选题】
应列在【不良反应】项下的内容是 [0.5分]

、

答案：

23、【单选题】
非处方药广告的忠告语是 [0.5分]

、

答案：

24、【单选题】
处方药广告的忠告语是 [0.5分]

、

答案：

25、【单选题】
药品监督管理部门审批药品广告的时限为 [0.5分]

、

答案：

26、【单选题】
药品监督管理部门审批异地发布药品广告备案申请的时限为射液 [0.5分]

、

答案：

27、【单选题】
发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为 [0.5分]

、

答案：

28、【单选题】
经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 [0.5分]

、

答案：

29、【单选题】
非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 [0.5分]

、

答案：

30、【多选题】
十二五期间药品电子监管的工作目标包括 [1分]

、 2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管

、适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，探索原料药实施电子监管

、覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管

、为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务

、探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性

答案：

31、【多选题】
根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是 [1分]

、立足国情

、以人为本

、医药分开

、统筹兼顾

、公平与效率统一

答案：

32、【多选题】
根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括 [1分]

、公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项

、行业组织或者中介机构能够自律管理的事项

、市场竞争能够有效调整的事项

、公民、法人能够自律管理的事项

、行政管理采用事后监督能够解决的事项

答案：

33、【多选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有 [1分]

、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

、医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

、医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

答案：

34、【多选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有 [1分]

、特殊药品管理制度

、中药品种保护制度

、处方药与非处方药分类管理制度

、药品不良反应报告制度

、药品储备制度

答案：

35、【多选题】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有 [1分]

、以维生素C注射液冒充芬太尼注射液

、生产销售含量为0.02%的白蛋白注

、销售未注明生产批号的抗病毒冲剂

、生产以淀粉为原料的幼儿感冒药

、销售已过有效期的孕产妇复方维生素片

答案：

36、【多选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括 [1分]

、医疗的需要

、国家储备的需要

、科研、教学的需要

、药品生产企业生产用原料的需耍

、进出口的需要

答案：

37、【多选题】
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给 [1分]

、疫苗枇发企业

、接种单位

、疾病预防控制机构

、药品零售企业

、药品零售连锁企业

答案：

38、【多选题】
根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应 [1分]

、罚款

、对直接责任者行政处分

、注销《执业药师注册证》

、收回《执业药师资格证书》

、取消执业药师资格

答案：

39、【多选题】
根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括 [1分]

、适应基本医疗卫生需求

、价格合理

、剂型适宜

、公众可公平获得

、能够保障供应

答案：

40、【多选题】
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的有 [1分]

、处方药、非处方药应当分柜摆放

、处方药可以采用幵架自选销售方式

、非处方药不可以采用有奖销售促销方式

、甲类非处方药不得采用网上销售方式

、非处方药可以作为礼品赠送消费者

答案：