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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三
1、【 单选题
根据《药品广告审査办法》异地发布药品广告的 [1分]
无需经过药品广告审查机关审査
由发布地省级药品监督管理部门审查
由发布地省级药品监督管理部门备案
由发布地工商行政管理部门审查
由国家药品监督管理部门审査
答案:
2、【 单选题
《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是 [1分]
豹骨
麝香
天麻
黄芩
丹参
答案:
3、【 单选题
依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 [1分]
羚羊角
龙胆
穿山甲
当归
水牛角
答案:
4、【 单选题
《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 [1分]
新药申请
进口药品申请
补充申请
仿制药申请
药品生产申请
答案:
5、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制 [1分]
市(地)级药品监督管理机构
国务院工商行政管理部门
省级人民政府药品监督管理部门
省级人民政府工商行政管理部门
国务院药品监督管理部门
答案:
6、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品批准文号有效期为 [1分]
5年
4年
3年
2年
6年
答案:
7、【 单选题
违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应 [1分]
责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
处2万元以上10万元以下的罚款
5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
给于降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
答案:
8、【 单选题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
9、【 单选题
收载药材及饮片的是 [1分]
2010年版《中国药典》五部
2010年版《中国药典》四部
2010年版《中国药典》三部
2010年版《中国药典》二部
2010年版《中国药典》一部
答案:
10、【 单选题
国家对处方药与非处方药实行 [1分]
品种保护制度
分类管理制度
特殊管理制度
专线运输制度
批准文号管理制度
答案:
11、【 单选题
按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明是 [1分]
执业药师应履行的职责
对执业药师继续教育的要求
执业药师应遵守的基本准则
执业药师注册的规定
执业药师再注册的规定
答案:
12、【 单选题
药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的 [1分]
激励作用
促进作用
调节作用
约束作用
督促作用
答案:
13、【 单选题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传 [1分]
中药材
中成药
非药品
中药饮片
血液制品
答案:
14、【 单选题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是 [1分]
药事管理与药物治疗学委员会主任委员
制剂室和药检室负责人
药品采购人员
医疗机构制剂配制操作及药检人员
药学部门负责人
答案:
15、【 单选题
《处方管理办法》规定儿科处方保存 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
16、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 [1分]
采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
生产、销售假药的.
生产、销售劣药的
药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
答案:
17、【 单选题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,一视同仁
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
18、【 单选题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的 [1分]
安全保障权
A主选择权
公平交易权
获得赔偿权
知悉真情权
答案:
19、【 单选题
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指在账外暗中给予对方单位或个人回扣 [1分]
受贿
行贿
商业贿赂
回扣
折扣
答案:
20、【 单选题
依据《处方管理办法》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过 [1分]
1次用量
1日用量
3日用量
5日用量
7日用量
答案:
21、【 单选题
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品生产者假冒他人的注册商标属于 [1分]
侵犯商业秘密行为
商业贿赂行为
虚假宣传行为
诋毁商誉行为
欺诈性交易行为
答案:
22、【 单选题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定不得零售的是 [1分]
麻醉药品和医疗用毒性药品
麻醉药品和第二类精神药品
麻醉药品和第一类精神药品
第二类精神药品
精神药品
答案:
23、【 单选题
依据《药品流通监督管理办法》医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 [1分]
处方药
甲类非处方药
乙类非处方药
处方药和甲类非处方药
药品
答案:
24、【 单选题
负责药品进出口口岸的设置 [1分]
卫生部
商务部
海关总署
国家发展和改革委员会
新闻宣传部门
答案:
25、【 单选题
按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是 [1分]
执业药师应履行的职责
对执业药师继续教育的要求
执业药师应遵守的基本准则
执业药师注册的规定
执业药师再注册的规定
答案:
26、【 单选题
负责国家基本药物市场购销价格的监测 [1分]
国家食品药品监督管理部门
国家发展改革委
省级食品药品监管部门
省、自治区、直辖市价格主管部门
地方各级食品药品监督管理局
答案:
27、【 单选题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
28、【 单选题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》非处方药专有标识图案分为 [1分]
红色专有标识
绿色专有标识
红色和绿色专有标识
双色专有标识
单色专有标识
答案:
29、【 单选题
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 [1分]
黄芪
黄柏
黄芩
半夏
羚羊角
答案:
30、【 单选题
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 [1分]
黄芪
黄柏
黄芩
半夏
羚羊角
答案:
31、【 单选题
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是 [1分]
成分、性状
生产企业
执行标准
包装数量
运输注意事项
答案:
32、【 单选题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的 [1分]
安全权
知情权
自主选择权
公平交易权
获得赔偿权
答案:
33、【 单选题
在境内销售澳门生产的化学药,其注册证证号的格式应为 [1分]
hc+4位年号+4位顺序号
sc+4位年号+4位顺序号
h+4位年号+4位顺序号
bs+4位年号+4位顺序号
bz+4位年号+4位顺序号
答案:
34、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品 [1分]
药品生产企业定价
药品经营企业定价
医疗机构定价
国家价格主管部门定价
省级价格主管部门定价
答案:
35、【 单选题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当交付承运人 [1分]
运输证明
运输证明正本
运输证明副本
运输证明复印件
加盖原印章的运输证明复印件
答案:
36、【 单选题
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售的 [1分]
可按销售假药罪追究刑事责任
可按销售假药罪的共犯追究刑事责任
可按销售劣药罪追究刑事责任
可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任
不追究刑事责任
答案:
37、【 单选题
对上新药监测期内的国产药品须报告其引起的 [1分]
A类药品不良反应
B类药品不良反应
新的药品不良反应
所有不良反应
药物相互作用引起的不良反应
答案:
38、【 单选题
《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是 [1分]
豹骨
鹿茸(梅花鹿)
黄连
羚羊角
五味子
答案:
39、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 [1分]
国务院药品监督管理部门
国务院卫生行政部门
县级以上地方药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
答案:
40、【 单选题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定根据药品的安全性分为甲、乙类的是 [1分]
非处方药
处方药和甲类非处方药
处方药和乙类非处方药
处方药
特殊管理的药品
答案:
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