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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三
1、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括 [1分]
药品研发机构
药品生产企业
药品经营企业
医疗机构
进口药品的境外制药厂商
答案:
2、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是 [1分]
药品储备制度
药品不良反应报告制度
药品人库和出库必须执行检查制度
医疗用毒性药品特殊管理制度
基本药物制度
答案:
3、【 单选题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 [1分]
药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
答案:
4、【 单选题
互联网药品信息服务分为 [1分]
处方药与非处方药两类
一般药品与特殊药品两类
面向公众与面向专业人员两类
经营性与非经营两类
面向国内与面向国外两类
答案:
5、【 单选题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时 [1分]
应当给付川乌的炮制品
应当给付生川乌
应当拒绝调配
每次处方剂量不得超过3日极量
取药后处方保存1年备查
答案:
6、【 单选题
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 [1分]
使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容
引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的
含有“家庭必备”或者类似内容的
药品说明书中的内容
答案:
7、【 单选题
药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当,承担违约责任,属于 [1分]
违宪责任
刑事责任
民事责任
行政责任
行政处分
答案:
8、【 单选题
药学人员在药学实践中,做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的,体现了药学职业道德的 [1分]
激励作用
促进作用
调节作用
约束作用
督促作用
答案:
9、【 单选题
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起 [1分]
15日内
20日内
30日内
60日内
3个月内
答案:
10、【 单选题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是 [1分]
互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期5年
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少是药品连锁零售企业
提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
答案:
11、【 单选题
依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为 [1分]
国家人事部
省及地市级食品药品监督管理局
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
省、自治区、直辖市人事厅(局)
答案:
12、【 单选题
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的 [1分]
可以免予行政处罚
可以免予刑事处罚
以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处
以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处
以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
答案:
13、【 单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
14、【 单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是 [1分]
药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
药品商品名称不得与通用名称同行书写
药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
答案:
15、【 单选题
药学人员在工作中,正确处理行业的内、外部关系,避免利害冲突和意见分歧,体现了药学职业道德的 [1分]
激励作用
促进作用
调节作用
约束作用
督促作用
答案:
16、【 单选题
以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是 [1分]
未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
药品商品名称不得与通用名称同行书写
药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
答案:
17、【 单选题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是 [1分]
处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出
处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
需要定期检査肝功的,应在该项下列出
烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
尚不清楚有无注意事项的,可不列出
答案:
18、【 单选题
执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的条件不包括 [1分]
取得《执业药师资格证书》
遵纪守法,遵守药师执业道德
从事药品调剂工作
身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
经所在单位考核同意
答案:
19、【 单选题
按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
20、【 单选题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店要定期向统筹地区的 [1分]
药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况
答案:
21、【 单选题
药品的质量特性包括 [1分]
高效性
多样性
安全性
高利润性
经济性
答案:
22、【 单选题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括 [1分]
获得国务院药品监管部门的批准
依法开办的药品连锁零售企业
对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
具有负责网上实时咨询的执业药师
具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
答案:
23、【 单选题
依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四査”是指 [1分]
查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
查姓名、査药品、查剂量用法、查给药途径
查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
査处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
答案:
24、【 单选题
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括 [1分]
处方用药与临床诊断的相符性
选用剂型与给药途径的合理性
药品可能的不良反应
规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
答案:
25、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是 [1分]
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
答案:
26、【 单选题
《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括 [1分]
加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
加盖本企业原印章的营业执照的复印件
加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
答案:
27、【 单选题
北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为 [1分]
国药广审(文)第2012083201号
京药广审(视)第2011083202号
京药广审(文)第2011083203号
京药广审(声)第2011083204号
京药广审(文〉第2012083205号
答案:
28、【 单选题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 [1分]
i期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
iv期临床试验
生物等效性试验
答案:
29、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是 [1分]
国家实行中药品种保护制度
新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
销售中药材,必须标明产地
医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
答案:
30、【 单选题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括 [1分]
依法设立的药品生产企业或者药品批发企业
具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
答案:
31、【 单选题
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是 [1分]
企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符
验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验
购进药品的合同应明确质量条款
答案:
32、【 单选题
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是 [1分]
对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的
对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
认为某部门的行政规章不符合法律规定的
答案:
33、【 单选题
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于 [1分]
需放于冷藏处贮存的药品
需放于阴凉处贮存的药品
甲类非处方药
乙类非处方药
经营非处方药的指南性标志
答案:
34、【 单选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以 [1分]
要求药品生产企业停产停业整顿
要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
吊销药品批准证明文件
吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
答案:
35、【 单选题
办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是 [1分]
设区的市级药品监督管理部门
设区的市级卫生行政部门
省级药品监督管理部门
省级卫生行政部门
国务院卫生行政部门
答案:
36、【 单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 [1分]
中成药
处方药
抗生素
非处方药
新药
答案:
37、【 单选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是 [1分]
需要慎用的情况
影响药物疗效的因素
禁止应用该药品的疾病情况
用药过程中需观察的情况
用药对于临床检验的影响
答案:
38、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前 [1分]
6个月内
30日内
15日内
7日内
5日内
答案:
39、【 单选题
执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系,体现了 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
40、【 单选题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 [1分]
非处方药
处方药和甲类非处方药
处方药和乙类非处方药
处方药
特殊管理的药品
答案:
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