1、【
多选题
】
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )。
[2分]
、
现代药
、
传统药
、
处方药
、
国家基本药物
、
基本医疗保险用药
答案:
2、【
多选题
】
药品的三致作用( )
[2分]
、
药品物理指标
、
药品化学指标
、
生物药剂学指标
、
安全性指标
、
稳定性指标
答案:
3、【
多选题
】
药品特殊性体现在( )
[2分]
、
质量标准严格
、
消费者低选择性
、
需要迫切性
、
缺乏需求价格弹性
、
与人的生命健康相关
答案:
4、【
多选题
】
药品质量的含义是( )
[2分]
、
仅指药品的含量
、
药品质量的各项指标均合格
、
一片药或一粒药合格,则该批药品合格
、
除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
、
化学、物理指标合格
答案:
5、【
多选题
】
药品标准的涵义是( )
[2分]
、
国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
、
是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
、
分为国家标准和地方标准
、
是药品质量的规范
、
是药典
答案:
6、【
多选题
】
( )核发《药品生产许可证》
[2分]
、
国家药品监督管理局
、
省级药品监督管理局
、
省级药品检验所
、
国家药典委员会
、
中国药品生物制品检定所
答案:
7、【
多选题
】
以下不得设定行政处罚的是( )
[2分]
、
法律
、
行政法规
、
地方性法规
、
部门规章和地方政府规章
、
其他规范性文件
答案:
8、【
多选题
】
最高人民法院和最高人民检察院颁布( )
[2分]
、
法律
、
行政法规
、
部门规章
、
司法解释
、
现行宪法
答案:
9、【
多选题
】
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( )
[2分]
、
法律
、
行政法规
、
部门规章
、
司法解释
、
现行宪法
答案:
10、【
多选题
】
主要负责国家药品标准的制定和修订( )
[2分]
、
国家药品监督管理局
、
省级药品监督管理局
、
省级药品检验所
、
国家药典委员会
、
中国药品生物制品检定所
答案:
11、【
多选题
】
《药品管理法实施条例》属于( )
[2分]
、
法律
、
行政法规
、
部门规章
、
司法解释
、
现行宪法
答案:
12、【
多选题
】
( )主要负责全国药品、生物制品的质量检验
[2分]
、
国家药品监督管理局
、
省级药品监督管理局
、
省级药品检验所
、
国家药典委员会
、
中国药品生物制品检定所
答案:
13、【
多选题
】
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( )
[2分]
、
法律
、
行政法规
、
部门规章
、
司法解释
、
现行宪法
答案:
14、【
多选题
】
( )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
[2分]
、
国家药品监督管理局
、
省级药品监督管理局
、
省级药品检验所
、
国家药典委员会
、
中国药品生物制品检定所
答案:
15、【
多选题
】
( )颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。
[2分]
、
国家药品监督管理局
、
省级药品监督管理局
、
省级药品检验所
、
国家药典委员会
、
中国药品生物制品检定所
答案:
16、【
多选题
】
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( )
[2分]
、
法律
、
行政法规
、
部门规章
、
司法解释
、
现行宪法
答案:
17、【
多选题
】
以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( )
[2分]
、
法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
、
特别规定优于一般规定
、
新规定优于旧的规定
、
法不溯及既往,但有例外
、
除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚
答案:
18、【
多选题
】
药品监督管理的意义在于( )
[2分]
、
保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
、
建立并维护健康的药品市场秩序
、
保护合法医药企业的正当利益
、
维护公民的身体健康
、
是药事管理的重要组成部分
答案:
19、【
多选题
】
国家食品药品监督管理局的职能有( )
[2分]
、
拟订修订药品管理法律法规并监督实施
、
拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录
、
核发《药品经营许可证》
、
监管食品、化妆品、药品
、
审批药品广告
答案:
20、【
多选题
】
药品监督管理的目的是( )
[2分]
、
保证药品质量
、
保障人体用药安全
、
维护人民用药的合法权益
、
维护人民身体健康
、
提高经济效益
答案:
21、【
多选题
】
药品监督管理的原则有( )
[2分]
、
目的性原则
、
方法性原则
、
方针性原则
、
限制性原则
、
内容性原则
答案:
22、【
多选题
】
患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( )
[2分]
、
一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
、
注射用处方药
、
口服抗生素
、
甲类非处方药
、
乙类非处方药
答案:
23、【
多选题
】
列入国家药品标准的名称是( )
[2分]
、
商品名
、
通用名
、
化学名
、
中药材名称
、
中药制剂名称
答案:
24、【
多选题
】
包括中文名、汉语拼音名的是( )
[2分]
、
商品名
、
通用名
、
化学名
、
中药材名称
、
中药制剂名称
答案:
25、【
多选题
】
负责已有国家标准药品注册审批的是( )
[2分]
、
县级药品监督管理部门
、
市级药品监督管理部门
、
省级药品监督管理部门
、
国务院药品监督管理部门
、
卫生部
答案:
26、【
多选题
】
不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是( )
[2分]
、
一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
、
注射用处方药
、
口服抗生素
、
甲类非处方药
、
乙类非处方药
答案:
27、【
多选题
】
我国法定的药品注册管理机构是( )
[2分]
、
省级药品监督管理部门
、
市级药品监督管理部门
、
县级以上药品监督管理部门
、
国务院药品监督管理部门
、
卫生部
答案:
28、【
多选题
】
必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( )。
[2分]
、
甲类OTC零售企业
、
零售乙类OTC普通商业企业
、
甲类OTC批发企业
、
乙类OTC批发企业
、
普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案: