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2009年执业药师考试药事管理与法规模拟试题
1、【 多选题 】
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是(    )。 [2分]
、 现代药
、 传统药
、 处方药
、 国家基本药物
、 基本医疗保险用药
答案:
2、【 多选题 】
药品的三致作用(    ) [2分]
、 药品物理指标
、 药品化学指标
、 生物药剂学指标
、 安全性指标
、 稳定性指标
答案:
3、【 多选题 】
药品特殊性体现在(    ) [2分]
、 质量标准严格
、 消费者低选择性
、 需要迫切性
、 缺乏需求价格弹性
、 与人的生命健康相关
答案:
4、【 多选题 】
药品质量的含义是(    ) [2分]
、 仅指药品的含量
、 药品质量的各项指标均合格
、 一片药或一粒药合格,则该批药品合格
、 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
、 化学、物理指标合格
答案:
5、【 多选题 】
药品标准的涵义是(    ) [2分]
、 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
、 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
、 分为国家标准和地方标准
、 是药品质量的规范
、 是药典
答案:
6、【 多选题 】
(    )核发《药品生产许可证》 [2分]
、 国家药品监督管理局
、 省级药品监督管理局
、 省级药品检验所
、 国家药典委员会
、 中国药品生物制品检定所
答案:
7、【 多选题 】
以下不得设定行政处罚的是(    ) [2分]
、 法律
、 行政法规
、 地方性法规
、 部门规章和地方政府规章
、 其他规范性文件
答案:
8、【 多选题 】
最高人民法院和最高人民检察院颁布(    ) [2分]
、 法律
、 行政法规
、 部门规章
、 司法解释
、 现行宪法
答案:
9、【 多选题 】
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行(    ) [2分]
、 法律
、 行政法规
、 部门规章
、 司法解释
、 现行宪法
答案:
10、【 多选题 】
主要负责国家药品标准的制定和修订(    ) [2分]
、 国家药品监督管理局
、 省级药品监督管理局
、 省级药品检验所
、 国家药典委员会
、 中国药品生物制品检定所
答案:
11、【 多选题 】
《药品管理法实施条例》属于(    ) [2分]
、 法律
、 行政法规
、 部门规章
、 司法解释
、 现行宪法
答案:
12、【 多选题 】
(    )主要负责全国药品、生物制品的质量检验 [2分]
、 国家药品监督管理局
、 省级药品监督管理局
、 省级药品检验所
、 国家药典委员会
、 中国药品生物制品检定所
答案:
13、【 多选题 】
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的(    ) [2分]
、 法律
、 行政法规
、 部门规章
、 司法解释
、 现行宪法
答案:
14、【 多选题 】
(    )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。 [2分]
、 国家药品监督管理局
、 省级药品监督管理局
、 省级药品检验所
、 国家药典委员会
、 中国药品生物制品检定所
答案:
15、【 多选题 】
(    )颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。 [2分]
、 国家药品监督管理局
、 省级药品监督管理局
、 省级药品检验所
、 国家药典委员会
、 中国药品生物制品检定所
答案:
16、【 多选题 】
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的(    ) [2分]
、 法律
、 行政法规
、 部门规章
、 司法解释
、 现行宪法
答案:
17、【 多选题 】
以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(    ) [2分]
、 法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
、 特别规定优于一般规定
、 新规定优于旧的规定
、 法不溯及既往,但有例外
、 除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚
答案:
18、【 多选题 】
药品监督管理的意义在于(    ) [2分]
、 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
、 建立并维护健康的药品市场秩序
、 保护合法医药企业的正当利益
、 维护公民的身体健康
、 是药事管理的重要组成部分
答案:
19、【 多选题 】
国家食品药品监督管理局的职能有(    ) [2分]
、 拟订修订药品管理法律法规并监督实施
、 拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录
、 核发《药品经营许可证》
、 监管食品、化妆品、药品
、 审批药品广告
答案:
20、【 多选题 】
药品监督管理的目的是(    ) [2分]
、 保证药品质量
、 保障人体用药安全
、 维护人民用药的合法权益
、 维护人民身体健康
、 提高经济效益
答案:
21、【 多选题 】
药品监督管理的原则有(    ) [2分]
、 目的性原则
、 方法性原则
、 方针性原则
、 限制性原则
、 内容性原则
答案:
22、【 多选题 】
患者不可自行使用,社会药店不可零售的是(    ) [2分]
、 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
、 注射用处方药
、 口服抗生素
、 甲类非处方药
、 乙类非处方药
答案:
23、【 多选题 】
列入国家药品标准的名称是(    ) [2分]
、 商品名
、 通用名
、 化学名
、 中药材名称
、 中药制剂名称
答案:
24、【 多选题 】
包括中文名、汉语拼音名的是(    ) [2分]
、 商品名
、 通用名
、 化学名
、 中药材名称
、 中药制剂名称
答案:
25、【 多选题 】
负责已有国家标准药品注册审批的是(    ) [2分]
、 县级药品监督管理部门
、 市级药品监督管理部门
、 省级药品监督管理部门
、 国务院药品监督管理部门
、 卫生部
答案:
26、【 多选题 】
不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是(    ) [2分]
、 一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
、 注射用处方药
、 口服抗生素
、 甲类非处方药
、 乙类非处方药
答案:
27、【 多选题 】
我国法定的药品注册管理机构是(    ) [2分]
、 省级药品监督管理部门
、 市级药品监督管理部门
、 县级以上药品监督管理部门
、 国务院药品监督管理部门
、 卫生部
答案:
28、【 多选题 】
必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售(    )。 [2分]
、 甲类OTC零售企业
、 零售乙类OTC普通商业企业
、 甲类OTC批发企业
、 乙类OTC批发企业
、 普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案:
1
共1页,共28个题库
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