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法律法规考试(x)
1、【 单选题
无需按照新药申请程序申报的是 [1分]
已上市药品增加新适应症的药品的注册
已有国家标准的生物制品的注册
已上市药品改变剂型的注册
已上市药品改变生产工艺的注册
答案:
2、【 单选题
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是 [1分]
处方药、非处方药分区陈列
处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
毒性中药品种单独陈列
答案:
3、【 单选题
根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类不包括 [1分]
罚金
吊销许可证
警告
行政拘留
答案:
4、【 单选题
行政诉讼的受理范围不包括 [1分]
对行政机关做出的警告、罚款不服的
对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
对法律规定的仲裁行为不服的
对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的
答案:
5、【 单选题
以下刑罚中只能单独适用的是 [1分]
罚金
剥夺政治权利
没收财产
拘役
答案:
6、【 单选题
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是 [1分]
哌醋甲酯
胰岛素
布桂嗪
芬太尼
答案:
7、【 单选题
以下关于基本药物说法错误的是 [1分]
国家基本药物目录原则上每3年调整一次
基本药物是《中华人民共和国药典》收载的药品品种
国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种
除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
答案:
8、【 单选题
国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括 [1分]
医疗的需要
科研、教学的需要
药品生产企业生产用原料的需要
国家储备的需要
答案:
9、【 单选题
医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为 [1分]
社区的市级药品监督管理部门,5年
省级药品监督管理部门,3年
省级药品监督管理部门,5年
社区的市级药品监督管理部门,3年
答案:
10、【 单选题
“依法执业,质量第一”要求执业药师 [1分]
不断学习新知识、新技能,提高专业水平
执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德,依法独立执业
执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权
执业药师应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任
答案:
11、【 单选题
掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是 [1分]
执业药师应履行的职责
对执业药师继续教育的要求
执业药师注册的规定
执业药师再注册的规定
答案:
12、【 单选题
须提供参加继续教育的证明是 [1分]
执业药师应履行的职责
对执业药师继续教育的要求
执业药师注册的规定
执业药师再注册的规定
答案:
13、【 单选题
对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 [1分]
执业药师应履行的职责
对执业药师继续教育的要求
执业药师注册的规定
执业药师再注册的规定
答案:
14、【 单选题
负责基本药物监督性抽验工作的是 [1分]
省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
中国药品生物制品检定所
答案:
15、【 单选题
负责基本药物评价性抽验工作的是 [1分]
省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
中国药品生物制品检定所
答案:
16、【 单选题
未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的 [1分]
便民原则
信赖保护原则
效率原则
公开原则
答案:
17、【 单选题
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的 [1分]
便民原则
信赖保护原则
效率原则
公开原则
答案:
18、【 单选题
负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 [1分]
卫生计生部门
商务管理部门
人力资源和社会保障部门
工业和信息化管理部门
答案:
19、【 单选题
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是 [1分]
卫生计生部门
商务管理部门
人力资源和社会保障部门
工业和信息化管理部门
答案:
20、【 单选题
负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是 [1分]
卫生计生部门
商务管理部门
人力资源和社会保障部门
工业和信息化管理部门
答案:
21、【 单选题
负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是 [1分]
卫生计生部门
商务管理部门
人力资源和社会保障部门
工业和信息化管理部门
答案:
22、【 单选题
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,一级召回应在 [1分]
12小时
24小时
48小时
72小时
答案:
23、【 单选题
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,二级召回应在 [1分]
12小时
24小时
48小时
72小时
答案:
24、【 单选题
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,三级召回应在 [1分]
12小时
24小时
48小时
72小时
答案:
25、【 单选题
是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 [1分]
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
答案:
26、【 单选题
是治疗作用初步评价阶段 [1分]
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
答案:
27、【 单选题
是新药上市后应用研究阶段 [1分]
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
答案:
28、【 单选题
是治疗作用确证阶段 [1分]
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
答案:
29、【 单选题
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过 [1分]
一次常用量
3日常用量
15日常用量
7日常用量
答案:
30、【 单选题
为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为 [1分]
一次常用量
3日常用量
15日常用量
7日常用量
答案:
31、【 单选题
为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过 [1分]
一次常用量
3日常用量
15日常用量
7日常用量
答案:
32、【 单选题
为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 [1分]
一次常用量
3日常用量
15日常用量
7日常用量
答案:
33、【 单选题
不同批号的饮片装斗前应 [1分]
清斗并记录
专柜或者专区存放
另设专斗存放
审核药品合法性
答案:
34、【 单选题
采购首营品种应 [1分]
清斗并记录
专柜或者专区存放
另设专斗存放
审核药品合法性
答案:
35、【 单选题
对拆零药品应 [1分]
清斗并记录
专柜或者专区存放
另设专斗存放
审核药品合法性
答案:
36、【 单选题
垛与垛之间间距不小于 [1分]
5cm
10cm
15cm
30cm
答案:
37、【 单选题
垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 [1分]
5cm
10cm
15cm
30cm
答案:
38、【 单选题
垛与地面间距不小于 [1分]
5cm
10cm
15cm
30cm
答案:
39、【 单选题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查 [1分]
6个月
半年
1年
2年
答案:
40、【 单选题
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查 [1分]
6个月
半年
1年
2年
答案:
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