1、【
单选题
】
下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中,错误的是
[1分]
、
调节pH
、
调整渗透压
、
加抑菌剂
、
充氧气
、
加增溶剂
答案:
2、【
单选题
】
任何药液,只要其冰点降至-0.52℃,即与血浆成为
[1分]
、
等张溶液
、
等渗溶液
、
高渗溶液
、
低张溶液
、
低渗溶液
答案:
3、【
单选题
】
热原的致热活性中心是
[1分]
、
磷脂
、
蛋白质
、
多肽
、
多糖
、
脂多糖
答案:
4、【
单选题
】
0.9%的氯化钠溶液为
[1分]
、
高渗高张溶液
、
低渗低张溶液
、
高渗等张溶液
、
等渗等张溶液
、
等渗低张溶液
答案:
5、【
单选题
】
等体积的两种稀溶液中,若所含溶质的质点数相同,则两者
[1分]
、
电离常数相等
、
解离度相同
、
渗透压相同
、
导电性相同
、
pH值相等
答案:
6、【
单选题
】
宜选作中药静脉注射液增溶剂的是
[1分]
、
普流罗尼F68
、
新洁尔灭
、
聚山梨酯80
、
司盘80
、
月桂醇硫酸钠
答案:
7、【
单选题
】
下列有关除去热原方法的错误叙述为
[1分]
、
普通除菌滤器不能滤除热原
、
0.22 μm微孔滤膜不能除去热原
、
普通灭菌方法不能破坏热原活性
、
121℃,20分钟,热压灭菌能破坏热原活性
、
干热250℃,30分钟,能破坏热原活性
答案:
8、【
单选题
】
下列增加主药溶解度的措施中,不起作用的是
[1分]
、
采用混合溶剂或非水溶剂
、
使药物生成可溶性盐
、
在药物分子结构上引入亲水基团
、
加入增溶剂
、
将主药研成细粉
答案:
9、【
单选题
】
有关热原含义的叙述中,错误的是
[1分]
、
热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质
、
热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素混合物
、
热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状
、
热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物
、
经121℃、30分钟热压灭菌后,既杀死全部细菌,又完全破坏热原
答案:
10、【
单选题
】
下列有关注射剂叙述错误的是
[1分]
、
中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂
、
可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂
、
中药注射剂药效迅速,作用可靠
、
注射时疼痛小、安全
、
适用于不能口服给药的病人
答案:
11、【
单选题
】
下列有关注射用水的叙述错误的是
[1分]
、
注射用水可作为配制注射剂的溶剂
、
注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水
、
灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水
、
灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂
、
注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂
答案:
12、【
单选题
】
下列关于纯化水的叙述错误的是
[1分]
、
纯化水不得用于注射剂的配制与 稀释
、
纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成
、
注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水
、
纯化水可作滴眼剂的配制溶剂
、
常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
答案:
13、【
单选题
】
保证注射用水质量的注意事项中不包括的是
[1分]
、
随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节
、
要保证在无菌条件下生产注射用水
、
要定期清洗与消毒制造用设备
、
经检验合格的注射用水方可收集
、
注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用
答案:
14、【
单选题
】
注射剂不可以是
[1分]
、
粒径≤15 μm的混悬液
、
分散球粒径≤5 μm的乳浊液
、
无菌冷冻粉末
、
灭菌溶液
、
粒径在15~20 μm之间的粉末>10%的混悬液
答案:
15、【
单选题
】
注射用油的皂化值为
[1分]
、
79~128
、
185~200
、
126~140
、
128~185
、
188~195
答案:
16、【
单选题
】
中药注射剂原料前处理叙述不正确的是
[1分]
、
中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分、有效部位及复方的总提取物
、
根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化
、
为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质
、
常用的去鞣质方法为萃取法
、
中药注射用原料也称为中药注射用中间体
答案:
17、【
单选题
】
下列叙述错误的是
[1分]
、
按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象
、
0.9%NaCl是等渗等张溶液,注射不溶血
、
溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液
、
注射液必须是等张溶液
、
葡萄糖是调节注射剂渗透压附加剂
答案:
18、【
单选题
】
生产注射剂时,在水提液中加明胶的目的是为除去
[1分]
、
黏液质
、
鞣质
、
细菌
、
草酸
、
Ca2+
答案:
19、【
单选题
】
亚硫酸氢钠在注射液中的作用是
[1分]
、
增溶剂
、
抗氧剂
、
抑菌剂
、
助悬剂
、
pH调节剂
答案:
20、【
单选题
】
有关注射剂用容器叙述不当的是
[1分]
、
注射剂用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成
、
单剂量玻璃小容器称安瓿
、
安瓿在使用前需进行检查和处理
、
安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质
、
安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原
答案:
21、【
单选题
】
下列关于热原的性质不包括
[1分]
、
水溶性
、
耐热性
、
挥发性
、
滤过性
、
被吸附性
答案:
22、【
单选题
】
有关热原的叙述错误的是
[1分]
、
热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
、
热原是由革兰阳性杆菌所产生
、
热原是微生物产生的内毒素
、
脂多糖是热原的主要活性成分
、
污染热原的途径包括物料、容器制备过程多方面
答案:
23、【
单选题
】
注射剂的pH一般允许在
[1分]
、
6~7
、
5~6
、
4~9
、
8~10
、
7
答案:
24、【
单选题
】
以净药材制备的中药注射液,其所测定成分的总含量应
[1分]
、
≥10%总固体量
、
≥20%总固体量
、
≥30%总固体量
、
≥40%总固体量
、
≥50%总固体量
答案:
25、【
单选题
】
下列关于注射剂质量要求叙述不当的是
[1分]
、
无菌无热原
、
与血浆等渗
、
等张
、
pH在4.0~9.0之间
、
溶液型注射剂不得有肉眼可见异物
答案:
26、【
单选题
】
注射液配制方法中叙述不当的是
[1分]
、
配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法
、
在配制时可采取水处理冷藏
、
在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂
、
注射剂的滤过一般先粗滤再精滤
、
一般少量药液采用减压过滤,大量制备多采用加压滤过
答案:
27、【
单选题
】
有关输液剂叙述不当的是
[1分]
、
指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射剂
、
可分为电解质输液、营养输液、胶体输液
、
配制时常多采用浓配法
、
滤过应先用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜粗滤
、
灌封时输液瓶要用滤过的注射用水倒冲后再灌入药液
答案:
28、【
单选题
】
下列不属于输液剂的是
[1分]
、
参麦注射液
、
氯化钠注射液
、
复方氨基酸注射液
、
脂肪乳注射液
、
右旋糖酐
答案:
29、【
单选题
】
用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为
[1分]
、
冷冻干燥
、
沸腾干燥
、
喷雾干燥
、
减压干燥
、
红外干燥
答案:
30、【
单选题
】
不需要调节渗透压的是
[1分]
、
滴眼液
、
血浆代用液
、
甘油剂
、
静脉乳
、
注射剂
答案:
31、【
单选题
】
关于滴眼剂的叙述错误的是
[1分]
、
滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂
、
应无致病菌,澄明;混悬型滴眼液微粒≤80 μm
、
应与泪液等渗
、
应适当控制pH6
、
应有适宜的黏度
答案:
32、【
单选题
】
关于混悬液型注射剂的质量要求叙述错误的是
[1分]
、
供一般注射用,粒径应小于15μm,15~20μm者不超过10%
、
供静脉注射用,2μm以下者应占99%,且粒径均匀
、
具有良好的通针性。
、
具有良好的再分散性
、
不能加入润湿剂与助悬剂
答案:
33、【
单选题
】
不得含任何微粒的给药途径是
[1分]
、
静脉注射
、
椎管注射
、
肌内注射
、
皮下注射
、
关节腔注射
答案:
34、【
单选题
】
注射用油的精制工艺流程为
[1分]
、
植物油→中和脱酸→灭菌→脱色除臭
、
植物油→脱色除臭→中和脱酸→灭菌
、
植物油→灭菌→中和脱酸→脱色除臭
、
植物油→中和脱酸→脱色除臭→灭菌
、
植物油→灭菌→脱色除臭→中和脱酸
答案:
35、【
单选题
】
将某些对热不稳定或容易水解的药物制成供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物,临用前加溶剂溶解供注射用,称为:
[1分]
、
注射剂
、
固体注射剂
、
粉针剂
、
输液剂
、
血浆代用液
答案:
36、【
单选题
】
关于中药注射剂叙述错误的是
[1分]
、
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等
、
有效成分为半成品的中药注射剂,其含量应达到70%以上
、
以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%
、
中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备
、
中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
答案:
37、【
单选题
】
主药性质稳定的滴眼剂制备工艺流程为
[1分]
、
主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
、
主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装
、
主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装
、
主药、附加剂→灭菌→过滤→无菌分装→质检→包装
、
主药、附加剂→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装
答案:
38、【
单选题
】
关于注射用水叙述不正确的是
[1分]
、
制备后12h内用完
、
80℃以上密闭系统保存
、
为纯化水经蒸馏制得
、
50℃以上密闭系统保存
、
灭菌注射用水为注射用水经灭菌制得
答案:
39、【
单选题
】
下列哪一种方法不能除热原
[1分]
、
凝胶滤过法
、
超滤法
、
反渗透法
、
吸附法
、
电渗析法
答案:
40、【
单选题
】
关于注射用油的质量要求叙述错误的是
[1分]
、
皂化值表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量
、
色泽不得深于黄色6号标准比色液
、
在10℃时应保持澄明
、
碘值低,则不饱和键多,油易氧化
、
酸值不大于0.1,酸值高质量差
答案: