2008年执业药师药事管理与法规模拟试题（二）-在线考试系统

1、【单选题】
以其他药品冒充精神药品的 [1分]

、

答案：

2、【单选题】
未曾在中国上市销售的药品 [1分]

、

答案：

3、【单选题】
擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 [1分]

、

答案：

4、【单选题】
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的 [1分]

、

答案：

5、【单选题】
生产、销售假药，足以危害人体健康的 [1分]

、

答案：

6、【单选题】
生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 [1分]

、

答案：

7、【单选题】
生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 [1分]

、

答案：

8、【单选题】
应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识 [1分]

、

答案：

9、【单选题】
应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 [1分]

、

答案：

10、【单选题】
应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题 [1分]

、

答案：

11、【单选题】
应经过专业培训，考核合格后特征上岗 [1分]

、

答案：

12、【单选题】
应具有药学专业技术职称 [1分]

、

答案：

13、【单选题】
生产β－内酰胺结构类药品 [1分]

、

答案：

14、【单选题】
生产青霉素类高致敏性药品 [1分]

、

答案：

15、【单选题】
放射性药品生产时 [1分]

、

答案：

16、【单选题】
制定质量管理和检验人员的职责的是 [1分]

、

答案：

17、【单选题】
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 [1分]

、

答案：

18、【单选题】
监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是 [1分]

、

答案：

19、【单选题】
药品经营企业购进药品的合同 [1分]

、

答案：

20、【单选题】
药品经营企业购进首营品种 [1分]

、

答案：

21、【单选题】
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差 [1分]

、

答案：

22、【单选题】
原料、物料、包装材料等属于 [1分]

、

答案：

23、【单选题】
需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域 [1分]

、

答案：

24、【单选题】
证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动 [1分]

、

答案：

25、【单选题】
超过有效期的 [1分]

、

答案：

26、【单选题】
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 [1分]

、

答案：

27、【单选题】
以他种药品冒充此种药品的 [1分]

、

答案：

28、【单选题】
不注明或更改生产批号的 [1分]

、

答案：

29、【多选题】
国家食品药品监管管理局的职能有 [1.5分]

、拟订修订药品管理法律法规并监督实施

、拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

、核发《药品经营许可证》

、监管食品、化妆品、药品

、审批药品广告

答案：

30、【多选题】
职业道德的特征包括 [1.5分]

、通俗化

、具有明显的连续性

、与人们的职业活动相联系

、具体化、规范化

、多样化

答案：

31、【多选题】
实行政府定价或者政府指导价的药品包括： [1.5分]

、通过GMP认证的药品

、具有垄断性生产、经营的药品

、具有中药品种保护的药品

、临床急需的药品

、列人国家基本医疗保险药品目录的药品

答案：

32、【多选题】
取得印鉴卡的医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，所需承担的法律责任是 [1.5分]

、责令限期改正，给予警告，并处2万元以上5万元以下的罚款

、由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告

、逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款

、情节严重的，吊销其印鉴卡

、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

答案：

33、【多选题】
非处方药专有标识可以单色印刷的位置有 [1.5分]

、标签

、说明书

、内包装

、外包装

、大包装

答案：

34、【多选题】
生产药品的材料必须符合药用要求的是 [1.5分]

、原料

、辅料

、外包装材料

、直接接触药品的包装材料

、直接接触药品的容器

答案：

35、【多选题】
在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有 [1.5分]

、注册商标图案

、有效期、生产日期、产品批号

、批准文号

、通用名称、规格

、不良反应、禁忌和注意事项

答案：

36、【多选题】
以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是 [1.5分]

、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的

、以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的

、以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的

、生物制品、血液制品属于假药、劣药的

、假药、劣药造成人员伤害后果的

答案：

37、【多选题】
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括 [1.5分]

、发药日期

、用药数量

、开具处方的医师

、调配处方的药师

、患者姓名

答案：

38、【多选题】
医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的，所需承担的法律责任是 [1.5分]

、由省级卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》的规定处理

、责令限期改正

、并可处以5000元以下的罚款

、并可处以3000元以下的罚款

、情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

答案：

39、【多选题】
《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求 [1.5分]

、生产药品所需辅料

、生产药品所需原料

、直接接触药品的包装材料

、直接接触药品的包装容器

、药品的外包装材料、容器

答案：

40、【多选题】
《中华人民共和国行政诉公法》规定，行政诉讼的受理范围包括 [1.5分]

、认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

、对罚款、吊销许可证等行政处罚不服的

、对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的

、行政机关工作人员对行政机关的奖惩、任免等决定不服的

、认为符合法定条件申请行政机关颁，发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的

答案：