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2008年执业药师药事管理与法规模拟试题（二）
1、【 单选题 】
以其他药品冒充精神药品的 [1分]
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、  
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答案：
2、【 单选题 】
未曾在中国上市销售的药品 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
3、【 单选题 】
擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
4、【 单选题 】
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
5、【 单选题 】
生产、销售假药，足以危害人体健康的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
6、【 单选题 】
生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
7、【 单选题 】
生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
8、【 单选题 】
应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
9、【 单选题 】
应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
10、【 单选题 】
应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
11、【 单选题 】
应经过专业培训，考核合格后特征上岗 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
12、【 单选题 】
应具有药学专业技术职称 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
13、【 单选题 】
生产β－内酰胺结构类药品 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
14、【 单选题 】
生产青霉素类高致敏性药品 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
15、【 单选题 】
放射性药品生产时 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
16、【 单选题 】
制定质量管理和检验人员的职责的是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
17、【 单选题 】
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
18、【 单选题 】
监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
19、【 单选题 】
药品经营企业购进药品的合同 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
20、【 单选题 】
药品经营企业购进首营品种 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
21、【 单选题 】
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
22、【 单选题 】
原料、物料、包装材料等属于 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
23、【 单选题 】
需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
24、【 单选题 】
证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
25、【 单选题 】
超过有效期的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
26、【 单选题 】
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
27、【 单选题 】
以他种药品冒充此种药品的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
28、【 单选题 】
不注明或更改生产批号的 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
29、【 多选题 】
国家食品药品监管管理局的职能有 [1.5分]
、 拟订修订药品管理法律法规并监督实施
、 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
、 核发《药品经营许可证》
、 监管食品、化妆品、药品
、 审批药品广告
答案：
30、【 多选题 】
职业道德的特征包括 [1.5分]
、 通俗化
、 具有明显的连续性
、 与人们的职业活动相联系
、 具体化、规范化
、 多样化
答案：
31、【 多选题 】
实行政府定价或者政府指导价的药品包括： [1.5分]
、 通过GMP认证的药品
、 具有垄断性生产、经营的药品
、 具有中药品种保护的药品
、 临床急需的药品
、 列人国家基本医疗保险药品目录的药品
答案：
32、【 多选题 】
取得印鉴卡的医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，所需承担的法律责任是 [1.5分]
、 责令限期改正，给予警告，并处2万元以上5万元以下的罚款
、 由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告
、 逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款
、 情节严重的，吊销其印鉴卡
、 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分
答案：
33、【 多选题 】
非处方药专有标识可以单色印刷的位置有 [1.5分]
、 标签
、 说明书
、 内包装
、 外包装
、 大包装
答案：
34、【 多选题 】
生产药品的材料必须符合药用要求的是 [1.5分]
、 原料
、 辅料
、 外包装材料
、 直接接触药品的包装材料
、 直接接触药品的容器
答案：
35、【 多选题 】
在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有 [1.5分]
、 注册商标图案
、 有效期、生产日期、产品批号
、 批准文号
、 通用名称、规格
、 不良反应、禁忌和注意事项
答案：
36、【 多选题 】
以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是 [1.5分]
、 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的
、 以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的
、 以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的
、 生物制品、血液制品属于假药、劣药的
、 假药、劣药造成人员伤害后果的
答案：
37、【 多选题 】
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括 [1.5分]
、 发药日期
、 用药数量
、 开具处方的医师
、 调配处方的药师
、 患者姓名
答案：
38、【 多选题 】
医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的，所需承担的法律责任是 [1.5分]
、 由省级卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》的规定处理
、 责令限期改正
、 并可处以5000元以下的罚款
、 并可处以3000元以下的罚款
、 情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》
答案：
39、【 多选题 】
《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求 [1.5分]
、 生产药品所需辅料
、 生产药品所需原料
、 直接接触药品的包装材料
、 直接接触药品的包装容器
、 药品的外包装材料、容器
答案：
40、【 多选题 】
《中华人民共和国行政诉公法》规定，行政诉讼的受理范围包括 [1.5分]
、 认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
、 对罚款、吊销许可证等行政处罚不服的
、 对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的
、 行政机关工作人员对行政机关的奖惩、任免等决定不服的
、 认为符合法定条件申请行政机关颁，发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的
答案：
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