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2008年药事管理与法规全真模拟试题一
1、【 单选题 】
可以当场作出行政处罚决定 [1分]
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答案：
2、【 单选题 】
以行贿论处 [1分]
、  
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、  
、  
、  
答案：
3、【 单选题 】
以受贿论处． [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
4、【 单选题 】
急诊处方是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
5、【 单选题 】
第一类精神药品处方是 [1分]
、  
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、  
答案：
6、【 单选题 】
麻醉药品处方是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
7、【 单选题 】
国内供应不足的药品 [1分]
、  
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答案：
8、【 单选题 】
国内发生重大灾情、疫情和突发事件时 [1分]
、  
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、  
答案：
9、【 单选题 】
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
10、【 单选题 】
新发现和从国外引种的药材 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
11、【 单选题 】
医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
12、【 单选题 】
政府定价和政府指导价的制定机关是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
13、【 单选题 】
将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
14、【 单选题 】
生产药品的专营或兼营企业 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
15、【 单选题 】
将购进药品销售给生产企业；经营企业和医疗机构的药品经营企业 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
16、【 单选题 】
根据药品的安全性分为甲、乙两类 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
17、【 单选题 】
普通商业企业允许销售的是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
18、【 单选题 】
不得采用网上零售方式 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
19、【 单选题 】
指经国家药品监管管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
20、【 单选题 】
主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
21、【 单选题 】
指怀疑而未确定的不良反应 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
22、【 单选题 】
是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
23、【 单选题 】
对药品广告监督管理的是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
24、【 单选题 】
确定国家基本药物品种目录的是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
25、【 单选题 】
对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
26、【 单选题 】
对有配伍禁忌，超剂量的处方 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
27、【 单选题 】
医疗机构的药学专业技术人员发出药品时 [1分]
、  
、  
、  
、  
、  
答案：
28、【 多选题 】
《中华人民共和国药品管理法》适用于 [1.5分]
、 中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人
、 中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人
、 中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人
、 中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人
、 中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人
答案：
29、【 多选题 】
属于劣药的是 [1.5分]
、 药品成分不符合国家药品标准规定的
、 未标明有效期或更改有效期的
、 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
、 除成分外，其他不符合药品标准规定的
、 未标明生产日期的
答案：
30、【 多选题 】
药品广告不得含有的内容有 [1.5分]
、 关于功效的断言或者保证
、 利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明
、 利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
、 非药品广告有涉及治疗作用的宣传
、 含有虚假的内容
答案：
31、【 多选题 】
应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有 [1.5分]
、 含有超标准的有毒有害物质的
、 不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
、 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
、 食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
、 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
答案：
32、【 多选题 】
必须具有《药品经营许可证》的是 [1.5分]
、 经营处方药批发企业
、 经营处方药、非处方药的批发企业
、 经营处方药的零售企业
、 经营甲类非处方药的零售企业
、 经营乙类非处方药的零售企业
答案：
33、【 多选题 】
行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人 [1.5分]
、 作出处罚决定的事实、理由及依据
、 行政处罚的种类
、 当事人依法享有的权利
、 依法从轻处罚的情形
、 处罚内容
答案：
34、【 多选题 】
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于 [1.5分]
、 制剂生产的全过程
、 原料药生产的精致、干燥和包装工序
、 制剂辅料的生产
、 食品的生产
、 赋形剂的生产
答案：
35、【 多选题 】
批号的含义为 [1.5分]
、 用于识别“批”的一组数字或字母加数字
、 用于识别“批”的一组数字，表示生产班组
、 用于识别“批”的一组数字，表示生产日期
、 用以追溯和审查该批药品的生产历史
、 用以追究产品质量责任
答案：
36、【 多选题 】
按无证经营处理的有 [1.5分]
、 有《药品经营许可证》从事异地经营的
、 非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的
、 城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的
、 乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的
、 非法收购药品的
答案：
37、【 多选题 】
行政处罚的种类有 [1.5分]
、 警告
、 罚款
、 没收非法所得
、 责令停产停业
、 吊销营业执照
答案：
38、【 多选题 】
国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况 [1.5分]
、 有证据证明临床试验用药物无效的
、 未及时、如实报送临床试验进展报告的
、 不能有效保证受试者安全的
、 伦理委员会未履行职责的
、 未按照规定时限报告严重不良事件的
答案：
39、【 多选题 】
医疗单位配制的制剂可以 [1.5分]
、 凭医师处方在本医疗机构使用
、 在医疗单位之间任意调配
、 在市场上销售
、 特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用
、 在集贸市场上销售
答案：
40、【 多选题 】
制定药品流通监督管理办法的目的 [1.5分]
、 规范药品注册行为
、 加强药品监督管理
、 保证药品及时上市
、 规范药品流通秩序
、 保证药品质量
答案：
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