1、【
单选题
】
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括
[1分]
、
医疗机构名称、类别
、
制剂室负责人
、
配制地址
、
有效期限
、
以上都是
答案:
2、【
单选题
】
药品质量监督检验的类型不包括
[1分]
、
抽查检验
、
注册检验
、
指定检验
、
复验
、
评价抽验
答案:
3、【
单选题
】
毒性药品生产记录要保存
[1分]
答案:
4、【
单选题
】
下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
[1分]
、
供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
、
供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
、
供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
、
供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
、
供医疗使用的化疗药品
答案:
5、【
单选题
】
《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是
[1分]
、
加强药品监督管理,保证药品质量
、
保障人体用药安全
、
维护人民身体健康
、
维护人民用药的合法权益
、
以上都是
答案:
6、【
单选题
】
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
[1分]
答案:
7、【
单选题
】
下列“四查十对”说法不对的是
[1分]
、
查处方,对科别、姓名、年龄
、
查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
、
查药品,对药名、剂型、规格、数量
、
查用药合理性,对临床诊断
、
查合并用药,对药物相互作用
答案:
8、【
单选题
】
下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是
[1分]
、
麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准,生产企业不得擅自改变生产计划
、
各生产企业在每年十月底之前提出本企业下一年度的生产计划(包括内销和供应出口计划),经所在地省级药品监督管理部门初审后,报国家药品监督管理局
、
年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次,各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划(包括内销和供应出口计划),经所在地省级药品监督管理部门初审后,报国家药品监督管理局
、
供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划,按照普通药品计划编报程序制定
、
麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达,同时报国家药品监督管理局备案
答案:
9、【
单选题
】
中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限
[1分]
、
不得超过第一次批准的保护期限
、
与第一次批准的保护期限相同
、
不得超过10年
、
可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
、
不得超过5年
答案:
10、【
单选题
】
新的药品不良反应是指
[1分]
、
新药的不良反应
、
未出现过的不良反应
、
是指药品说明书中未载明的不良反应
、
是指药品说明书中的不良反应
、
严重的不良反应
答案:
11、【
单选题
】
对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除下列哪些外,应当依照国家有关规定予以销毁
[1分]
、
除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
、
除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
、
除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
、
除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
、
除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
答案:
12、【
单选题
】
第二类精神药品的处方每次
[1分]
、
不超过7日常用量,处方留存2年备查
、
不超过5日常用量,处方留存2年备查
、
不超过3日常用量,处方留存2年备查
、
不超过2日常用量,处方留存2年备查
、
由指定医疗机构使用,每次限一次用量
答案:
13、【
单选题
】
负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是
[1分]
、
国家食品药品监督管理局
、
中华人民共和国卫生部
、
县级以上地方卫生行政部门
、
各地方食品药品监督管理局
、
卫生监督管理部门
答案:
14、【
单选题
】
特殊管理的药品是指
[1分]
、
麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
、
麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
、
麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
、
放射性药品、精神药品、生物制品、毒性药品
、
放射性药品、精神药品、毒性药品、抗肿瘤药品
答案:
15、【
单选题
】
麻醉药品定点生产企业应当将
[1分]
、
麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
、
精神药品原料药和制剂分别存放
、
麻醉药品原料药和制剂分别存放
、
麻醉药品和精神药品分别存放
、
麻醉药品和精神药品原料药分别存放
答案:
16、【
单选题
】
进口药品自首次获准进口之日起
[1分]
、
5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
、
6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次
、
5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次
、
5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次
、
5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
答案:
17、【
单选题
】
《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录
[1分]
、
保存1年备查
、
保存2年备查
、
保存3年备查
、
保存4年备查
、
保存5年备查
答案:
18、【
单选题
】
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起
[1分]
、
10日内报告,死亡病例须及时报告
、
10日内报告,死亡病例不用及时报告
、
15日内报告,死亡病例不用及时报告
、
15日内报告,死亡病例须及时报告
、
20日内报告,死亡病例须及时报告
答案:
19、【
单选题
】
医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的
[1分]
、
可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
、
可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
、
可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
、
可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
、
可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
答案:
20、【
单选题
】
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指
[1分]
、
以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
、
以教学为目的的临床前药物研究
、
以教学为目的的临床后药物研究
、
以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
、
以科学研究为目的的临床前药物研究
答案:
21、【
单选题
】
以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是
[1分]
、
省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
、
省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
、
省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
、
省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
、
省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
答案:
22、【
单选题
】
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用
[1分]
、
采购部门
、
物料供应部门
、
验收部门
、
质量管理部门
、
生产管理部门
答案:
23、【
单选题
】
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
[1分]
、
5个月内报告国家药品不良反应监测中心
、
4个月内报告国家药品不良反应监测中心
、
3个月内报告国家药品不良反应监测中心
、
2个月内报告国家药品不良反应监测中心
、
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
答案:
24、【
单选题
】
科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售
[1分]
、
国家食品药品监督管理局
、
中华人民共和国卫生部
、
县级以上卫生行政部门
、
各地方食品药品监督管理局
、
卫生监督管理部门
答案:
25、【
单选题
】
需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有
[1分]
、
《医疗机构制剂许可证》
、
《进口药品注册证》
、
《药品生产许可证》
、
《医药产品注册证》
、
《执业药师资格证书》
答案:
26、【
单选题
】
调剂过程的步骤不包括
[1分]
、
收处方、检查处方
、
调配处方、包装贴标签
、
复查处方、发药
、
发药后再次核查处方
、
为散装药品书写药袋
答案:
27、【
单选题
】
不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是
[1分]
、
进口药品
、
中成药
、
生化药品
、
医疗机构配制的制剂
、
以上均不对
答案:
28、【
单选题
】
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有
[1分]
、
二氢埃托啡
、
地西泮
、
奥沙利铂
、
亚砷酸
、
儿科处方用药
答案:
29、【
单选题
】
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
[1分]
、
处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
、
处理药品质量事故的依据
、
处理医疗责任事故的依据
、
加强药品监督管理,指导临床用药的依据
、
加强药品监督管理,指导合理用药的依据
答案:
30、【
单选题
】
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是
[1分]
、
《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
、
口岸药品监督管理部门出具的备案登记
、
口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
、
口岸药检所检验报告
、
中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
答案:
31、【
单选题
】
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定
[1分]
、
1日
、
3日
、
7日
、
15日
、
30日
答案:
32、【
单选题
】
县级以上人民政府卫生主管部门应当对
[1分]
、
执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
、
执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
、
医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
、
药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
、
医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
答案:
33、【
单选题
】
下列说法错误的是
[1分]
、
医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定
、
药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂
、
加工炮制毒性中药,必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制
、
生产毒性药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程.在本单位药品检验人员的监督下准备投料,建立完整的生产纪录,保存三年备查
、
毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故
答案:
34、【
单选题
】
药师的职责不包括
[1分]
、
组织药学力量
、
拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
、
担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
、
在主任药师和主管药师指导下进行工作
、
做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告
答案:
35、【
单选题
】
关于处方,下列说法错误的是
[1分]
、
处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
、
药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写
、
处方如有更改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任
、
每张处方只限于一名患者的用药
、
毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年
答案:
36、【
单选题
】
依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是
[1分]
、
未标明有效期的药品
、
更改生产批号的药品
、
擅自添加防腐剂的药品
、
超过有效期的药品
、
变质的药品
答案:
37、【
单选题
】
国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求,其中不包括
[1分]
、
国家储备
、
麻醉药品的医疗所需
、
麻醉药品和精神药品的使用
、
企业生产所需原料
、
精神药品的医疗所需
答案:
38、【
单选题
】
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责
[1分]
、
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
、
会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
、
对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
、
对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
、
通报全国药品不良反应报告和监测情况
答案:
39、【
单选题
】
收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,下列哪项错误
[1分]
、
严防收假、发错、严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
、
医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
、
每日剂量不得超过两日极量
、
对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品
、
如发现处方有疑问时,由医生审定后进行调配
答案:
40、【
单选题
】
下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消。
[1分]
、
患者特异质体质引起严重不良反应的
、
不按照规定开具处方,造成严重后果的
、
不按照规定使用药品,造成严重后果的
、
被注销、吊销执业证书
、
因开具处方牟取私利
答案: