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2014药师考试管理与法规真题(完整版)
1、【 多选题
根据《中共中央、国务院关今深卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施 的措施有 (    ) [1分]
对基本药物实施公开招标采购,统一配送
对国家基本药物实行全国统一采购价格
县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
答案:
2、【 多选题
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括 (    ) [1分]
生物制品全部达到国际标准
中药标准主导国际标准制定
药品经营企业 100%符合《药品经营质量管理规范》要求
新开班的零售药店必须配备执业药师
药品生产 100%符合 2010 年修订的《药品生产质量管理规范》要求
答案:
3、【 多选题
根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机 关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利 要求举 行听证的行政处罚包括 (    ) [1分]
警告
责令停产停业
较小数额罚款
较大数额罚款
吊销许可证
答案:
4、【 多选题
关于中药饮片的说法,正确的有(    ) [1分]
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药 品生产质量管理规范认证证书》
出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者 电 子版的检验报告书
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分 包装,改换标签
医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂 使用
答案:
5、【 多选题
在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学 职 业道德规范包括 (    ) [1分]
为患者提供疗效确切的药品
注意保护消费者的隐私
根据报酬提供合适的药学服务
随时线收集并记录药品不良反应
答案:
6、【 多选题
下列情形属于违法情形的有 (    ) [1分]
王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
家公司在药品说明书适应症下擅自添加”治疗糖尿病”的表述
李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
乙药店销售的川贝母未标明产地
丙医疗机构发布其自制制剂的广告
答案:
7、【 多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例, 关于药品生产监督管理的说法,正确的有 (    ) [1分]
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准,药品生产企业可以接受委托生产药品
通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更 30 日前申请变更登记
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请 药品生产质量管理规》认证
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
答案:
8、【 多选题
经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机 构之间调剂使用的情形有 (    ) [1分]
发生灾情时
发生疫情时
发生突发事件时
市场短缺时
临床急需而市场没有供应时
答案:
9、【 多选题
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事 件相关处理方式的说法,正确的有 (    ) [1分]
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产 的药品
医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
答案:
10、【 多选题
张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作 2 年, 然后在药品零售企业工作 2 年。关于其申请执业药师资 格考试或者执业的说法,正确的有 (    ) [1分]
张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条 件
若张某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师身份执业
若张某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所在地注册
张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育
张某成为执业药师后,应在注册有效期满前 3 个月办理再注册手续
答案:
11、【 多选题
关于药品分类管理的说法,正确的有 (    ) [1分]
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两
非处方药目录由国家食品监督管理部门遴: 批、发布和调整
处方药目录由卫生行政部门遴选调整
各省可以根据当地经济水平惯适当调整乙类非处方药目录
答案:
12、【 多选题
药师对处方用药进行适宜性审 (    ) [1分]
药品金额的准确性
剂量、用法的正确性
是否有重复给药现象
处方用药与临床诊断的相符性
选用剂型与给药途径的合理性
答案:
13、【 多选题
药师不得调剂的处方有(    ) [1分]
不规范的处方
不能判定其合法性的处方
没有医师签名的处方
用药严重不合理的处方
医师为自己开具的麻醉药品处方
答案:
14、【 多选题
根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为 1年的有(    ) [1分]
普通处方
第一类精神药品处方
急诊处方
第二类精神药品处方
儿科处方
答案:
15、【 多选题
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有(    ) [1分]
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
放射性药品
生物制品
中药材、中药饮片、中成药
化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
答案:
16、【 多选题
根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括 (    ) [1分]
验证方案
验证报告
验证评价
偏差处理
预防措施
答案:
17、【 多选题
某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管 理规范的有(    ) [1分]
购销记录的药品名称填写为药品商品名
对每批入库、出库的药品都有检查记录
药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
抗生素与维生素 C 摆放在同一柜台
聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
答案:
18、【 多选题
根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有 (    ) [1分]
开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
开展药物利用评价和药物灵床应用研究
开展抗菌药物临床应用检测,实施处方点评制度
开展药学查房,提供药学技术服务
协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
答案:
19、【 多选题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用场均药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括 (  ) [1分]
用量异常增长
偶发不良反应
常超适应症使用
经常超剂量使用
答案:
20、【 多选题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列 说法正确的有(    ) [1分]
任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得 收受 或者索取贿赂
经营者•肖售商品,不得以明示方式给予对方折扣
购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处
在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处
经营者在商品交易中,赠送小额广告礼品的,视为商业贿赂行为
答案:
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