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2014药师考试管理与法规真题(完整版)
1、【 单选题
国家药品监督管理部门负责(    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
2、【 单选题
国家卫生行政部门负责 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
3、【 单选题
国家发展和改革宏观调控部门负责 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
4、【 单选题
为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验 系统进行的各类毒性试验应遵循(    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
5、【 单选题
在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符 合预 定用途和注册要求的药品应遵循 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
6、【 单选题
在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管 理,控制、保证已形成的药品质量应遵循 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
7、【 单选题
对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
8、【 单选题
未经公布的行政许可规定不得作为实施行政可的依据,体现了行政许可的 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
9、【 单选题
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
10、【 单选题
某药店对药品监督管理部门做出的责令停业 决定不服,可以向上级行政机关提出 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
11、【 单选题
某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经 营许 可证的决定不服,可以向人民法院提出 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
12、【 单选题
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护期和最长的延长保护期分别为 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
13、【 单选题
对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
14、【 单选题
从天然药物中提取有效物质生产的中药品种, 申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期(    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
15、【 单选题
负责标定国家药品标准的机构是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
16、【 单选题
负责中药资源普查的机构是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
17、【 单选题
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
18、【 单选题
国务院有权限制或者禁止出口的是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
19、【 单选题
可以从城乡集贸市场购进的是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
20、【 单选题
经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构 琢批检验合格后,方可进口的是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
21、【 单选题
直接接触药品的包装材料和容器应 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
22、【 单选题
药品的每个最小销售单元的包装应(    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
23、【 单选题
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经 营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满 前 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
24、【 单选题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的, 提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
25、【 单选题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继 续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满 前 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
26、【 单选题
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更 的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
27、【 单选题
进口比利时生产的降压药应取得 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
28、【 单选题
进口中国台湾生产的降压药应取得 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
29、【 单选题
生产、销售劣药,后果特别严重应 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
30、【 单选题
生产、销售假药,致人死亡的应 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
31、【 单选题
应当依法从重处罚的是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
32、【 单选题
应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
33、【 单选题
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类 精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是(    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
34、【 单选题
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需 要就 近向其他省级行政区域内取得使用资格的医 疗机构销 售麻醉药品的,须经批准的部门是(    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
35、【 单选题
区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精 神 药品的,须经批准的部门是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
36、【 单选题
区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一 类精神药品的,应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
37、【 单选题
按麻醉药品管理的是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
38、【 单选题
按第一类精神药品管理的是 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
39、【 单选题
按第二类精神药品管理的是(    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
40、【 单选题
应当从国家基本药瓶目录管理办法 (    ) [1分]
 
 
 
 
 
答案:
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