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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷一
1、【 单选题
处方药不得 [1分]
有涉及药品的宣传广告
在大众传播媒介发布广告
发布广告
在零售药店销售
在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定
答案:
2、【 单选题
属于第二类精神药品品种的是 [1分]
舒芬太尼
甲硝唑
去甲麻黄素
去甲伪麻黄碱
哌醋甲酯
答案:
3、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 [1分]
常用药品价格
药品价格清单
药品招标价格
药品零售价格
药品购销价格
答案:
4、【 单选题
属于第二类精神药品的是 [1分]
麦角新碱
地尔硫卓
丁丙诺啡
地芬诺酯
喷他佐辛
答案:
5、【 单选题
《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 [1分]
1次常用量
3日常用量
5日常用量
7日常用量
15日常用量
答案:
6、【 单选题
根据《处方管理办法》为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为 [1分]
1次常用量
3日常用量
5日常用量
7日常用量
15日常用量
答案:
7、【 单选题
根据《药品流通监督管理办法》疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明 [1分]
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
药品名称、数量、价格、批号、有效期
答案:
8、【 单选题
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准 [1分]
卫生部
公安部
人力资源和社会保障部
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
答案:
9、【 单选题
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为 [1分]
足以严重危害人体健康
对人体健康造成轻度危害
后果特别严重
其他特别严重情节
对人体健康造成严重危害
答案:
10、【 单选题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,致人死亡或者有其他特别严重情节的,处以 [1分]
10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
答案:
11、【 单选题
《处方管理办法》规定,急诊处方的用量一般不得超过 [1分]
当日
3日
5日
7日
14日
答案:
12、【 单选题
负责审批与吊销医疗机构执业证书 [1分]
卫生部
公安部
监察部
人力资源和社会保障部
国家食品药品监督管理局
答案:
13、【 单选题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是 [1分]
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
iv期临床试验
生物等效性试验
答案:
14、【 单选题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,可处 [1分]
2倍以上5倍以下的罚款
1倍以上5倍以下的罚款
1倍以上3倍以下的罚款
2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元
答案:
15、【 单选题
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应 [1分]
责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
处2万元以上10万元以下的罚款
5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
给于降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
答案:
16、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起 [1分]
5年
4年
3年
2年
6年
答案:
17、【 单选题
负责涉药刑事案件的受理和立案侦查 [1分]
卫生部
公安部
人力资源和社会保障部
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
答案:
18、【 单选题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师对待患者不得有任何歧视性行为 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
19、【 单选题
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于 [1分]
侵犯商业秘密行为
商业贿赂行为
招标投标中的串通行为
搭售或附加其他不合理条件的行为
欺诈性交易行为
答案:
20、【 单选题
承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定 [1分]
中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
国家食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心
国家中药品种保护审评委员会
答案:
21、【 单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的 [1分]
由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
答案:
22、【 单选题
《处方管理办法》规定,处方的有效期限一般为 [1分]
当日
3日
5日
7日
14日
答案:
23、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定跨省发布药品广告,发布广告的企业在发布前申请备案的部门是 [1分]
申请人所在地省级药品监督管理部门
省级政府价格主管部门
省级工商行政管理部门
进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
发布地省级药品监督管理部门
答案:
24、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例 [1分]
应在30日内报告
应在15日内报告
应在5日内报告
应在3日内报告
应立即报告
答案:
25、【 单选题
生物制品批准文号的格式是 [1分]
国药准字h+4位年号+4位顺序号
国药准字z+4位年号+4位顺序号
国药准字s+4位年号+4位顺序号
国药证字h+4位年号+4位顺序号
国药证字z+4位年号+4位顺序号
答案:
26、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证 [1分]
国务院药品监督管理部门
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
市级以上药品监督管理部门
答案:
27、【 单选题
根据《处方管理办法》为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过 [1分]
1次常用量
3日常用量
5日常用量
7日常用量
15日常用量
答案:
28、【 单选题
《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是 [1分]
虎骨
紫草
人参
刺五加
川贝母
答案:
29、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂 [1分]
货值金额3倍以上5倍以下的罚款
货值金额1倍以上3倍以下的罚款
货值金额50%以上3倍以下的罚款
货值金额5倍以上7倍以下的罚款
货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案:
30、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前 [1分]
6个月内
30日内
15日内
7日内
5日内
答案:
31、【 多选题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师注册说法正确的是 [1分]
执业药师注册有效期为5年
执业药师注册有效期为3年
注册有效期满前6个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续
注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续
再次注册者,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的证明
答案:
32、【 多选题
有关一级保护的野生药材物种说法正确的是 [1分]
一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
禁止采猎一级保护野生药材物种
经批准可以采猎一级保护野生药材物种
一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
答案:
33、【 多选题
根据《中华人民共和国刑法》,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品,情节特别严重的 [1分]
处5年以上有期徒刑
处5年以下有期徒刑
处3年以上5年以下有期徒刑
处违法所得1倍以上5倍以下罚金
处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产的
答案:
34、【 多选题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当 [1分]
服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务
注意收集药品不良反应信息
理解同行收受药品回扣的行为
不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
答案:
35、【 多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须 [1分]
建立并执行进货检査验收制度
验明药品合格证明
验明药品相关标识
验明中药材原产地的药检合格证明
验明药品包装材料的审批标志
答案:
36、【 多选题
《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业 [1分]
经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售甲类非处方药
执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售乙类非处方药
执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售药品
答案:
37、【 多选题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出 [1分]
药物滥用或者药物依赖性内容
需要进行皮内敏感试验(注射剂)
与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
答案:
38、【 多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的 [1分]
通用名称
批号、有效期
剂型、规格
生产厂商、购(销)货单位
购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
答案:
39、【 多选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有 [1分]
麻醉药品和第一类精神药品不得零售
医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业
第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
答案:
40、【 多选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括 [1分]
市场上已有供应的品种
应予撤销批准文号的品种
处方药转为非处方药的品种
列入国家基本药物目录的品种
医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
答案:
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