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2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五
1、【 单选题
《药品经营许可证管理办法》规定开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人 [1分]
具有大学以上学历,且必须是执业药师
具有大专以上学历,且必须是执业药师
应无从事销售假药、劣药的情形
应有三年以上药品经营质量管理工作经验
应有一年以上药品经营质量管理工作经验
答案:
2、【 单选题
国家药品标准的核心是 [1分]
中国药典
企业标准
注册标准
行业标准
炮制规范
答案:
3、【 单选题
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是 [1分]
国家食品药品监督管理局
卫生部
国家发展和改革委员会
人力资源和社会保障部
工商行政管理部门
答案:
4、【 单选题
执业药师积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动,体现了 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
5、【 单选题
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定
处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方 [1分]
在定点零售药店购药的行为
在零售药店购药的行为
医疗机构购药的行为
提供处方外配服务的零售药店
提供处方外配服务的零售连锁药店
答案:
6、【 单选题
《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过 [1分]
1次常用量
3日常用量
5日常用量
7日常用量
15日常用量
答案:
7、【 单选题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,一视同仁
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
8、【 单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是 [1分]
注射剂说明书
原料药标签
药品内标签
药品外标签
药品小包装标签
答案:
9、【 单选题
指导与管理医疗机构临床合理用药,规范处方行为 [1分]
卫生部
商务部
海关总署
国家发展和改革委员会
新闻宣传部门
答案:
10、【 单选题
凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 [1分]
医疗机构配制的制剂
处方药
甲类非处方药
保健食品
麻醉药品
答案:
11、【 单选题
依据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品购进记录应当 [1分]
保存3年或以上
保存5年
保存至超过药品有效期1年,但不少于2年
保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
答案:
12、【 单选题
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是 [1分]
国务院药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门会同海关总署
国务院财政部门会同国务院价格主管部门
国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》
答案:
13、【 单选题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以 [1分]
3年以下有期徒刑,并处罚金
3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
10年以上有期徒刑,并处罚金
10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
答案:
14、【 单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品 [1分]
货值金额3倍以上5倍以下的罚款
货值金额1倍以上3倍以下的罚款
货值金额50%以上3倍以下的罚款
货值金额5倍以上7倍以下的罚款
货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案:
15、【 单选题
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的 [1分]
处500元以下罚款
处5000元以下罚款
1万元以下罚款
处5000元以上1万元以下罚款
处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务
答案:
16、【 单选题
制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策 [1分]
国家食品药品监督管理局
商务部
国家中医药管理局
国家发展和改革委员会
工商行政管理部门
答案:
17、【 单选题
按照《执业药师资格制度暂行规定》对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是 [1分]
执业药师应履行的职责
对执业药师继续教育的要求
执业药师应遵守的基本准则
执业药师注册的规定
执业药师再注册的规定
答案:
18、【 单选题
药品经营企业必须遵守 [1分]
GLP
GCP
GMP
GSP
GPP
答案:
19、【 单选题
按第一类精神药品管理的是 [1分]
三氯甲烷
曲马多
复方樟脑酊
马吲哚
麦角胺
答案:
20、【 单选题
药品批发企业的药品常温库的温度不得高于 [1分]
10℃
15℃
20℃
25℃:
30℃
答案:
21、【 单选题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理不合格药品库(区) [1分]
红色色标
黄色色标
绿色色标
蓝色色标
橙色色标
答案:
22、【 单选题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是 [1分]
《国家非处方药目录》
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
《城市社区农村基本用药目录》
《国家基本药物目录》
答案:
23、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 [1分]
药品不良反应
严重药品不良反应
药品群体不良事件
药品不良反应报告和监测
药品重点监测
答案:
24、【 单选题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药应采用 [1分]
分柜摆放销售方式
有奖销售方式
开架自选销售方式
附赠甲类非处方药的销售方式
凭执业医师处方销售方式
答案:
25、【 单选题
《药品广告审查办法》规定
对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审査机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 [1分]
暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
辙消该药品广告批准文号
责令停产销售
3年
1年
答案:
26、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 [1分]
国务院药品监督管理部门
国务院卫生行政部门
国务院劳动和社会保障部门
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
答案:
27、【 单选题
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付的是 [1分]
使用“甲类目录”药品所发生的费用
使用“乙类目录”药品所发生的费用
使用中药饮片所发生的费用
使用果味制剂所发生的费用
使用非处方药所发生的费用
答案:
28、【 单选题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理合格药品库(区)是 [1分]
红色色标
黄色色标
绿色色标
蓝色色标
橙色色标
答案:
29、【 单选题
根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是 [1分]
药品生产企业
药品批发企业
药品零售企业
医疗机构
计划生育技术服务机构
答案:
30、【 单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应 [1分]
应在30日内报告
应在15日内报告
应在5日内报告
应在3日内报告
应立即报告
答案:
31、【 单选题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药,后果特别严重的,处以 [1分]
10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
答案:
32、【 单选题
进口美国生产的药品应取得 [1分]
《药品进口注册证》
《医药产品注册证》
《进口药品通关单》
《医疗机构执业许可证》
《药品经营许可证》
答案:
33、【 单选题
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》医疗保险不予支付 [1分]
使用“甲类目录”药品所发生的费用
使用“乙类目录”药品所发生的费用
使用中药饮片所发生的费用
使用果味制剂所发生的费用
使用非处方药所发生的费用
答案:
34、【 单选题
《中国药典》需增补本的,原则上每几年1版 [1分]
每1年
每2年
每3年
每4年
每5年
答案:
35、【 单选题
执业药师应当不断提高专业水平和执业能力,体现了 [1分]
救死扶伤,不辱使命
尊重患者,平等对待
依法执业,质量第一
进德修业,珍视声誉
尊重同仁,密切协作
答案:
36、【 单选题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 [1分]
1年
2年
3年
4年
5年
答案:
37、【 单选题
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,印鉴卡备案的部门是 [1分]
国务院药品监督管理部门
设区的市级卫生行政部门
省级药品监督管理部门
省级卫生行政部门
国务院卫生行政部门
答案:
38、【 单选题
分为评价性和监督性的检验是 [1分]
抽查检验
注册检验
委托检验
指定检验
复验
答案:
39、【 单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是 [1分]
国务院药品监督管理部门
国务院卫生行政部门
县级以上地方药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
答案:
40、【 单选题
是医院药学工作中的道德 [1分]
规范包装,如实宣传
降低药品价格,保证药品供应
加强药品宣传,大力促销药品
依法促销,诚信推广
精心调剂,热心服务
答案:
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